视网膜疾病治疗领域迎来革命性突破。3月16日，国家药品监督管理局批准了上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“昊海生科”）的“视悠宁™”眼内用交联透明质酸钠凝胶上市。作为全球首个用于视网膜裂孔封堵的眼内凝胶产品，其获批不仅填补了国际技术空白，更将推动临床治疗从传统填充模式向精准封堵升级。 当前，孔源性视网膜脱离已成为威胁国民眼健康的重大疾病。流行病学数据显示，该病症全球年发病率达12.17例/10万人，且随近视率攀升和老龄化加剧持续增长。据行业分析机构预测，2027年中国视网膜疾病市场规模将突破8.5亿美元，其中手术有关需求增速尤为显著。然而传统疗法依赖硅油或气体填充，患者术后保持俯卧位长达数月，既影响生活质量又增加护理负担。 “视悠宁™”的突破性价值于其分子线性重排交联技术。该技术通过在裂孔处构建局部封堵屏障，实现视网膜生理性复位，使患者免除长期体位限制。临床试验显示，新方案可缩短30%以上的视觉恢复周期，显著降低家庭护理成本。天津医科大学眼科医院等8家临床中心参与的300余例试验证实，其安全性和有效性达到国际领先水平。 该成果背后是长达四年的研发攻坚。作为人体最精密的器官之一，眼部医疗器械开发面临极高技术门槛。昊海生科依托其在透明质酸钠材料学领域的积累，联合顶尖医疗机构构建“临床需求-技术研发-产业转化”闭环。从2020年启动临床试验到最终获批，项目团队突破了生物材料相容性、力学性能调控等多项“卡脖子”难题。 业内人士指出，该产品的成功具有多重示范意义。一上，其6.6%的年均市场增长率印证了眼底病治疗的巨大未满足需求；另一方面，医工融合模式有效破解了我国医药科技成果转化率不足8%的困局。随着昊海生科完成白内障、屈光到眼底病的全领域布局，我国高端眼科耗材国产化进程再获关键支撑。
视悠宁™ ViscoPatch®的获批上市，不仅填补了全球视网膜裂孔精准封堵治疗的空白，更重要的是为医疗器械创新指明了方向。它以临床需求为导向，以科技创新为支撑，以患者获益为目标，实现了基础研究、临床应用和产业转化的有机统一。在人口老龄化加速、眼底病患者不断增加的背景下，这类创新产品的涌现，将继续推动我国眼科医疗事业的发展，也为其他医疗领域的科技成果转化提供了有益启示。