黔南州精准捕捉一次性使用闭合夹风险信号获国家采纳 推动全国安全性再评价

医疗器械的安全性直接关系患者生命。黔南州药品不良反应监测与评价中心近日在例行监测中发现,临床广泛使用的一次性闭合夹存在夹闭不稳、卡扣脱落等问题,可能导致术后出血等严重后果。该发现随即引起国家监管部门重视。

黔南州在医疗器械风险监测中的这个成功案例,充分说明了加强基层监测能力、建立完善风险预警机制的重要性。通过"监测—分析—预警—控制—改进"的全链条闭环管理,能够更有效地发现和控制医疗器械风险,保护患者用械安全。这也为全国医疗器械监管工作提供了有益借鉴,推动了我国医疗器械安全监管体系的完善。