北京大学首钢医院构建药品全链条追溯体系 科技赋能用药安全防线

问题:药品安全贯穿生产、流通、使用等多个环节,任何信息断点都可能放大风险;长期以来,医疗机构药品入库与发放主要依靠人工核对、手工录入和逐盒扫码,流程繁琐,容易出现漏扫、错扫、追溯链条不完整等问题。一旦发生质量问题或出现回流药等违法线索,定位困难、核验缓慢,不仅影响处置效率,也削弱风险预警能力。同时,门诊发药高峰客流集中,既要提速又要保准,传统方式往往让“效率”和“安全”同时承压。 原因:一是药品品规多、批次更新快,高强度场景下人工操作更易出错;二是信息系统之间缺乏有效衔接,数据采集与上传常出现重复劳动,加重一线负担;三是追溯数据在标准化和全量采集上不足,影响跨部门协同监管与风险处置;四是窗口操作占用药师时间,患者用药指导被压缩,药师难以在有限接触中提供充分提醒,进而影响依从性与用药安全。 影响:在北京大学首钢医院门诊药房,自动发药设备与追溯采集流程结合后,药品自进入医院起即纳入全生命周期管理。药品到院后,工作人员用智能终端扫描外包装编码,信息自动写入医院信息系统并沉淀为基础数据池,实现整箱—中包装—小包装的层级关联,减少重复录入和人工核对。发药环节通过“入机采集、出机绑定”同步上传追溯信息,使追溯成为流程内置环节,患者基本无感。以2025年12月为例,医院日均发药量接近2万盒,高峰时段患者平均等待时间控制在3分钟以内,说明在细化安全管理的同时也能保持服务效率。 更重要的是,窗口操作做“减法”,用药服务就能做“加法”。当扫码、上传等工作更多由系统自动完成,药师可把时间用于专业沟通,围绕用法用量、服用时点、相互作用、注意事项等给出更清晰提示,帮助患者更好理解并执行治疗方案。对老年慢病患者等高频用药人群而言,更充分的交流有助于减少用药差错与不良反应风险,提升就医体验。 对策:医院以信息化贯通为抓手,推动国家平台、医院信息系统与院内智慧药学系统的数据联通,形成“入库即建档、流转即记录、发放即绑定、数据即上传”的闭环。为提高数据完整性,主管部门通过自动检测与补传机制开展质量控制,降低漏传风险,确保追溯信息可用、可查、可核验。药剂科在流程落地同步开展岗位培训与流程优化,一线人员从适应期逐步过渡到规范化操作,推动“全员全量”成为常态。通过让数据多流转,减少人工重复劳动,为门诊高峰保障与药学服务提质提供支撑。 从治理角度看,追溯体系的价值不止于院内管理。对医保监管而言,真实、连续的追溯数据有助于提升异常行为识别能力,为发现回流药等违法线索提供依据;对药品生产企业而言,若某一批次存在质量风险,可依据追溯数据快速定位流向,实施更精准的召回与风险控制,避免影响扩大。由此,药品安全管理从单一机构的“点状防守”,转向生产、流通、使用多环节协同的“链式治理”,形成更具韧性的风险防控网络。 前景:随着追溯体系持续完善,下一步可在更广范围提升数据治理能力:一是更增强追溯数据的实时性与一致性,为风险预警提供更快响应基础;二是推动追溯与合理用药管理、处方审核、库存周转、冷链监测等业务深度融合,形成覆盖“质量—效率—服务”的综合管理体系;三是在依法合规前提下推进跨部门协同应用,提升数据共享与联合处置能力。可以预期,随着制度规范、技术能力与人员流程逐步成熟,追溯将成为医疗质量管理的重要底座,使安全控制更前置、处置更精准、服务更贴近患者需求。

当技术真正融入诊疗流程,“以患者为中心”就不再停留在口号。首钢医院的探索表明,医疗质量安全的提升既需要智能系统支撑,也需要制度与流程的配套完善。这条贯穿医药全产业链的数字化纽带,正在织密守护公众健康的安全网,也为公立医院高质量发展提供了可复制的实践路径。在健康中国战略持续推进的背景下,此类创新实践的价值有望继续显现。