最近广州白云山奇星药业拿到了一个国家药监局发的批件，给他们的虚汗停颗粒新增了一个“小儿反复呼吸道感染”的适应症，这算是在儿科中医药治疗上开了条新路子。这药是根据宋代的老方子牡蛎散弄出来的，现在已经上市30多年了，效果和安全性都挺过硬，被好几个权威的医书和教材收进去当推荐用药了。 这回获批的临床试验是注册分类2.3类改良型新药，这说明不光是白云山奇星在创新路上有个大进步，也给中医药治RRTI这个常见病带来了不小的转机。RRTI就是我们常说的小儿反复呼吸道感染，在孩子当中发病挺高的。数据显示，呼吸道感染的患儿里反复感染的占比高达20%-30%，尤其是6个月到6岁的孩子最容易中招。 以北京为例，学龄前儿童患病的比例达到了23.91%，农村地区更是高达62.95%。医生一般是看孩子每年感冒几次来诊断这个病：0到2岁的孩子如果一年感冒超过7次或者下呼吸道感染超过3次就算了；3到5岁的孩子一年感冒6次或者下呼吸道感染2次就够了；6到12岁的孩子一年感冒5次或者下呼吸道感染2次就符合标准。 这种病反反复复不光影响孩子长身体，还给家里人添了不少经济负担。现代医学觉得孩子呼吸道的屏障功能弱，免疫球蛋白IgA和IgG水平低容易中招；中医认为这是“易感儿”，是因为肺脾肾不足导致正气亏虚。现在临床上主要靠抗生素抗感染和对症支持治疗，但老用抗生素容易让细菌耐药、肠道菌群乱套，也没法从根本上调理孩子的体质。 针对病因和调理体质的好办法一直没补上缺口。这次虚汗停颗粒能被批准做这个试验，正是因为它在扶正固本上效果好。它能提高孩子的免疫力、降低复发率，而且副作用小。按照计划，白云山奇星今年要启动II期临床研究来验证药效和安全。要是最后能上市，这药就是国内头一个针对RRTI的改良型中成药了。 当大家都开始重视儿童健康的时候，白云山奇星会把这个试验当成起点来做标杆，让老方子在现代临床上活过来，让更多的孩子受益。