近期,药品零售终端安全管理再次成为基层监管的重点。永登县市场监督管理局组织辖区药品零售企业负责人集中约谈,针对检查中暴露的薄弱环节“点对点”提示风险,要求企业把质量安全摆经营管理首位,依法依规开展药品、医疗器械、化妆品经营活动,切实守住零售环节安全底线。 问题上,从监管通报情况看,风险主要集中三类:其一,处方药销售管理不严,存在未严格执行凭处方销售、流程留痕不足等现象;其二,医疗器械分类陈列、储存管理不规范,易出现混放、标识不清等问题;其三,化妆品经营中索证索票不完整、标签标识不规范,以及对外宣传存在夸大功效、暗示医疗作用等隐患。上述问题虽多为经营管理细节,但与群众用药用械用妆安全直接对应的,必须引起重视。 原因分析上,基层零售企业数量多、类型杂,一些门店在人员培训、制度执行和质量管理能力建设上存在短板。部分企业对处方药合规要求理解不够、执行不严,导致“制度上墙、落实走样”;个别门店为追求经营便利或销售业绩,忽视分类管理、票据留存等基础性工作;加之节日期间消费需求集中释放,退热止咳、抗感染相关药品以及体温计、血糖仪、口罩等医用耗材销量可能上升,库存周转加快、临时补货增多,若进货查验和储存养护不严,容易放大管理漏洞。 影响层面,药械妆零售环节处于“最后一公里”,直接面向消费者。一旦处方药管理失范,容易造成不合理用药风险,甚至引发用药安全事件;医疗器械储存和陈列不当,可能导致产品性能受影响、使用环节出现隐患;化妆品来源不明、标签不清或违规宣称医疗功效,不仅侵害消费者合法权益,也扰乱市场秩序,损害行业信誉。对基层治理而言,零售终端问题若处置不及时,容易形成“低成本违规”预期,进而增加监管难度。 对策举措上,此次约谈强调以问题整改为导向、以制度落实为抓手,推动企业把主体责任写在纸上、落到实处。会议结合节日消费特点提出针对性要求:药品上,聚焦退热、止咳、抗感染等需求较高品类,严禁销售过期、变质产品,严格执行处方药凭处方销售规范,完善拆零药品管理与追溯记录;医疗器械方面,围绕体温计、血糖仪、口罩等常用耗材,强调进货渠道合法合规、储存条件符合要求,防止因销量激增出现混放、挤压破损等现象;化妆品方面,对祛斑、祛痘、染发等热销品类开展重点排查,严查无中文标签、索证索票不全以及夸大宣传、宣称医疗功效等违规行为,防止假冒伪劣产品流入市场。 值得关注的是,会议现场组织签订《药品质量安全责任书》,将采购验收、储存养护、销售管理、合规经营等责任深入细化,推动从“口头提醒”向“书面约束”延伸。会议同时要求各企业立即开展自查自纠,严格落实进货查验、台账记录、人员健康管理等制度,对照责任书逐项对标整改,形成闭环管理。业内人士指出,通过约谈、警示、签责、整改“四步联动”,有助于把监管要求转化为企业的日常管理标准,提升风险防控的前置性和主动性。 前景判断上,随着群众健康消费需求持续增长,药械妆市场规模不断扩大,零售端的规范化、精细化管理将成为行业高质量发展的必答题。下一步,基层监管部门若持续强化日常巡查与专项整治联动,推动企业完善质量体系、提升人员培训和数字化台账管理能力,同时加大对重点品类、重点时段的风险研判和抽检力度,将有望进一步压缩违规空间,形成守法经营的行业生态,更好保障群众“买得到、买得对、用得安全”。
保障药械妆安全关乎民生和市场健康发展。永登县此次行动既解决当前问题,也为压实责任探索新路径。只有企业和监管部门协同发力,才能真正筑牢安全防线。(完)