我国阿尔茨海默病诊疗进入“血液筛查时代”

博鳌研究型医院内,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的医护人员们迎来了一项新任务——罗氏诊断Elecsys®磷酸化Tau蛋白(pTau181)血液检测产品正式上线,这是该产品在国内的首秀,标志着我国阿尔茨海默病诊疗进入了“血液筛查时代”。 作为临床急需的医疗器械,这次落地得到了海南省药品监督管理局的批准。长期以来,医生确诊高度依赖PET扫描或腰椎穿刺,但前者太贵太稀缺,后者太疼患者不愿意做。这两种“金标准”的限制,导致很多病人在最佳的治疗窗口期被耽误。Elecsys®的出现打破了这个僵局。 这项技术利用高灵敏度的电化学发光免疫分析法,成功地把血液里极微量的磷酸化Tau蛋白(181位点)稳定地测了出来。这种蛋白就像是大脑里病变在血里的“镜子”。最主要的好处是能帮助医生高效地排除诊断:数据显示,检测结果为阴性时,能排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病变的概率高达93.8%。 国际阿尔茨海默病协会认为,血液标志物现在主要是给医生当“分诊工具”。比如对于有主观认知下降的55岁以上人群,先做个血液检测,就能判断是否需要再做PET或腰椎穿刺。这既节省了医疗资源,也让个人花钱少了很多。 科学界也在研究什么样的标志物更好。比如瑞金医院和福建医科大学附属协和医院正在牵头做一个大规模的中国人群研究,看看新一代的pTau217怎么样。 除了罗氏产品,我国自己的研究也有了成果。研究发现血浆胶质纤维酸性蛋白(GFAP)能提前15年预测阿尔茨海默病风险,准确率超90%。它还能帮着区分痴呆的类型。 我国有数千万轻度认知障碍患者急需确诊。随着仑卡奈单抗这类能修饰疾病的药出来,“三早”变得越来越重要。这种无创便捷的早期诊断技术就成了防治体系的基石。 博鳌先行区的这一步是国家利用特殊政策让前沿技术落地的生动实践。它不仅是一个产品的问题,更吹响了推动诊疗模式变革的号角。 未来随着技术验证和生物标志物体系的完善,还有医保体系的支持,我们有望建立起从筛查到干预的全链条健康管理体系。