齐鲁制药“畅齐享”产品获国家药品监督管理局批准

2022年,齐鲁制药开始研究富马酸福莫特罗吸入溶液,生产团队在处方和工艺上做了不少优化。3月27日,这个被称作“畅齐享”的产品得到国家药品监督管理局批准,正式跟慢阻肺患者见面了。该药主要是给慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者用的,用来维持气道的畅通。现在国内得这个病的人差不多有1亿,和高血压、糖尿病差不多重要。生病不仅让人喘不上气,生活质量也变差,每次急性发作花的医药费更是高得吓人。大家都希望能畅快呼吸,活得有质量。 福莫特罗是长效β2受体激动剂(LABA),它起效很快,药效能管12个小时,特别适合半夜或凌晨容易犯病的人。它被GOLD指南列为核心用药,国家卫健委还把它列入首批鼓励仿制的名单。 为了保证质量,研发团队精准控制了关键参数和工艺范围,让生产稳定又可靠。“畅齐享”用的是单剂量独立包装,不像多剂量那种拆封后容易坏。这一来保证了药效安全稳定。 产品获批后让大家有了更多选择。未来齐鲁制药还会继续开发吸入制剂这类新药型,解决实际需求。这次消息由谭永利和林桂明整理发布。