iatf16949 审核的11个高频msa 问题

做IATF16949审核的时候,MSA简直就是个“重灾区”,只要一开口问问题,不少质量管理人员和生产管理者就开始慌了神,很多时候要么答不上来,要么回答得不准。这样很容易直接影响审核的结果,搞不好甚至还会让审核不通过。为了帮大家解决这个头疼的问题,我们把审核员经常问到的11个高频MSA问题整理出来了,还附上了实操的解答方案,大家直接套用就行,绝对不会踩坑。MSA也就是测量系统分析,在IATF16949审核里是必须查的一项。它的主要作用是验证测量设备和测量过程的可靠性,确保采集到的数据是真实有效的。很多企业审核时遇到瓶颈,往往不是体系本身不达标,而是MSA相关的问答没答好。掌握了这些高频问题和解答之后,大家就能轻松应对审核了。接下来我们来看具体的内容。对于这个问题,核心的解答就是:要把所有影响产品质量的测量设备都给覆盖进去。特别要注意的是那些和产品关键特性、特殊特性相关的检具、量具还有仪器。至于客户指定的测量设备,必须要100%纳入MSA的范围,一个都不能漏。这里的五性指的是重复性、再现性、偏倚、线性还有稳定性。重复性是说同一个人用同一个设备来测量同一件产品的时候,多次测量结果的一致性;再现性是不同的人用同一个设备来测同一件产品时结果的一致性;偏倚是测量结果和真实值之间的偏差;线性是在不同的测量范围内结果偏差的一致性;稳定性就是长时间使用过程中测量系统偏差的变化情况。核心区别在于测量者有没有变化。重复性强调的是同一个测量者操作时的设备波动;而再现性则重点看不同测量者带来的操作差异导致的波动。两者结合起来才能全面评估整个测量系统的变异情况。用数据对比加趋势分析的办法就行,简单又好操作。偏倚就是拿测量结果跟标准件的真实值去对比,看看偏差在不在可接受的范围里;线性是在不同的测量量程内分别测标准件,看看偏差趋势稳不稳;稳定性就是定期测标准件并记录数据,然后用控制图来分析偏差的变化趋势。先得找原因再整改,千万别盲目乱调。第一步先排查设备精度、操作方法还有测量者技能这3个方面;第二步根据原因进行针对性的整改,比如校准设备、培训人员或者优化测量流程;第三步整改完了以后重新做一次MSA来验证效果,并且把完整的记录都留着。必须得做MSA并且要合格之后才能投产。新检具或者新设备刚刚买回来的时候谁也不能保证它靠不靠谱,必须得通过MSA来验证它的测量可靠性。如果还没做MSA就直接把新设备用在生产线上了,那在IATF16949审核里可是严重不符合项啊!制定MSA计划的时候要结合设备的类型和使用的频率来定,频率一定要定得明确、有操作性才行。制定依据主要看产品特性的重要程度、设备的精度、使用的频次还有历史的MSA结果;常规的频率大概是关键设备每年做1次,新设备投产前做1次,设备维修或者校准之后也要重新做一次。采用“替代法”就行,把破坏性测量带来的限制给规避掉。挑几批跟被检测产品特性一样的产品出来当替代样本去测量;通过验证样本的一致性来间接判断整个测量系统靠不靠谱,还要把样本的信息都给留存好。必须得理解并且要看懂GRR报告才行。对于作业员来说需要掌握的核心判断标准就是:GRR小于等于10%就算合格;在10%到30%之间的话就需要改进;如果大于30%那就肯定不合格了。企业还得专门搞培训并且留着培训记录,审核员到时会随机抽查作业员的这方面知识。必须100%覆盖所有客户特殊特性相关的检具。客户特殊特性直接决定了产品能不能符合客户要求,所以相关的检具绝对不能漏掉一个。如果审核的时候发现有遗漏情况,那就会直接判定为不符合项。采用“Kappa分析”的办法来搞定计数型MSA的问题。选一批样本(里面有合格的也有不合格的)让几个测量者分别去判断一下;通过计算Kappa值来看他们的一致性水平如何。如果Kappa值大于等于0.75那就合格了;如果小于0.75还得继续改进才行。有两点需要特别注意:第一是所有跟MSA相关的记录必须都要保留下来,像计划、报告、整改记录这些都得有;第二是回答问题的时候一定要结合企业实际操作情况来说话。千万别夸大其词或者光说空话不落地。在做IATF16949审核的时候其实MSA并没有那么复杂。只要把核心的问答要点给掌握了就能轻松应对它了。很多企业之所以卡在审核上并不是因为不懂MSA的理论知识,而是没有抓住审核的重点导致答不到点子上。我们公司在IATF16949咨询这块已经深耕很多年了非常熟悉审核的逻辑还有企业实际操作中遇到的痛点。我们可以帮大家梳理一下MSA的流程和开展专项培训工作,助力大家一次就能通过IATF16949的审核!