天士力携手科研机构攻关脑瘤治疗 双靶点CAR-T研发进入产业化新阶段

问题:复发胶质母细胞瘤治疗面临严峻形势,创新疗法研发挑战重重 胶质母细胞瘤是一种侵袭性强、易复发的中枢神经系统恶性肿瘤,临床治疗长期面临复发后疗效不佳、患者生存期难以延长等问题;虽然细胞免疫治疗被视为潜在突破口,但由于脑肿瘤微环境复杂、靶点异质性明显,导致研发周期长、投入大、临床结果不确定性高。如何加快研发进程同时分散风险、整合专业资源,成为企业推进涉及的项目的关键。 原因:多方协作推动研发,明确分工共担风险 天士力近日宣布将与北京市神经外科研究所(神外所)及北京仁诚生物展开合作,共同推进双靶点CAR-T项目的研发与产业化。根据协议,天士力作为上市许可持有人(MAH)主导项目,负责整体研发、注册申报和商业化;神外所提供核心技术支持;北京仁诚生物则参与特定阶段的资金和技术投入,与天士力共担风险,并按实际投入比例分享未来销售利润。 合作产品为靶向CD44和/或CD133的自体CAR-T疗法,已于2025年4月获得临床试验批件,目前处于I期临床阶段。该产品能特异性识别胶质母细胞瘤中互斥高表达的抗原靶标,通过增强T细胞活性和持久性来杀伤肿瘤。 影响:明确投入与权责,构建可持续研发模式 项目总研发费用预计2.4亿元,天士力和北京仁诚生物分别承担1.6亿元和0.8亿元。这种分阶段投入模式有助于在临床推进、工艺优化等关键环节形成合力,降低单一企业的风险压力。 由于天士力高管在北京仁诚生物担任董事职务,本次合作构成关联交易。公司强调交易基于市场公允价格,不会损害股东利益或影响公司独立性。这种安排为后续研发和商业化决策提供了制度保障。 对策:构建完整产业链,强化脑肿瘤治疗布局 北京仁诚生物由天士力(持股49%)与神外所共同成立,专注细胞免疫治疗领域。此次合作将借助其在脑肿瘤CAR-T领域的技术平台和专家资源,提升研发效率。同时,天士力2025年3月成为华润三九体系成员,在传统业务承压的背景下(2025年医药工业收入下降2.54%),加快创新产品开发成为提升竞争力的重要举措。 前景:临床验证与产业化能力决定成败 从I期临床到上市,细胞治疗产品面临诸多挑战。此次由天士力主导注册和商业化,收益与实际投入挂钩的模式有望提高效率。未来临床数据质量、患者获益程度及规模化生产能力将直接影响项目成败。

医药创新需要科研、临床和产业化的合力推进;天士力此次联合科研机构推进双靶点CAR-T研发,展现了通过机制创新提升效率的探索。面对复发胶质母细胞瘤等未满足的临床需求,期待更多规范、可持续的产学研合作加速成果转化,为患者带来新的治疗选择。