《药品配送新规全解读》告诉我们,在安全、追溯和拒收这几个方面,新规给大家立了几条非常严格的底线。这次国家药监局在3月23日公开征求意见,算是给全国各地的药品配送问题有了一个统一的标准。这个标准把所有通过线上销售和O2O送药的活动都纳入到了同一套质量管理规范里面。 在包装运输上,给大家提了几点要求:不管是使用配送箱还是封闭式货车,药品必须“专区、专箱、专温”。箱内得留缓冲空间,不能挤压药品;如果和非药品混装的话,一定要把药品隔出来放;冷藏冷冻品种绝对不能在运输途中临时分拣。 车辆还得配备温度自动监测系统,保证冷链记录跟着货物一起走。如果中途需要转存货物的话,只能选择同样符合GSP条件的工具来接力运送,并且不能和生鲜熟食这些容易串味的商品混放在一起。 企业还要按照距离和路况计算出来最大允许在途时间来安排配送任务。普通药品可以临时中转存放一下,但冷藏冷冻的货物一律禁止暂时储存。这就意味着在途时间会被写进企业的KPI里面来考核。 收货时如果发现包装破损、封签断裂或者听说里面有异常响动和液体渗漏之类的问题,消费者可以直接拒收货物。 消费者签收后如果发现药品信息不符或者质量有问题的话,企业也必须无条件退货处理。退回的药品得放到“红黄牌”专用区域里去,不能再次上架销售。其他情况下一般是不能退货的。 相比之前北京发布的那个指南里“一律不得转运”的刚性条款来说,国家版的指南给地方留了一些弹性空间。企业可以根据实际路况选择最优的配送工具来避免给同城即时达带来太大冲击。 专家们普遍认为这个全国性指导方针能够在平衡安全和效率之间找到更好的解决方案。 新规要求配送全过程都要可追溯回来给了企业很大压力迫使他们把信息化工作提前做到中心仓层面上去。 同时禁止临时分拣又给“仓+骑”这种即时配送模式带来了很大考验。 有机构预测以后以城市中心仓为主的B2C和O2O融合配送模式会成为下一阶段主流方案。 它既能满足可追溯性需求又能压缩在途时间还能提升效率。 附录核心要点速览包括适用范围、关键术语、企业责任清单、设备与人员硬杠杠还有应急与记录等内容具体细节太多就不一一细说了。 总之这次新规落地后大家都要注意遵守哦!