华润博雅生物临床试验通知书拿到手

各位观众大家好,我是记者曹琦,下面给大家带来最新消息。2月25日,华润博雅生物制药集团股份有限公司发了个大新闻,他们把国家药品监督管理局批准的人凝血因子Ⅸ药物临床试验通知书拿到手了。这个通知是要让博雅生物给凝血因子Ⅸ缺乏症,也就是血友病B的患者出血治疗用的。这个事对他们来说特别重要,意味着在血液制品这块,他们又往前迈了一大步。到目前为止,这个项目总共花了差不多1632万元。接下来还得做临床试验、申请药品上市许可,再经过国家药监局的审批,才能正式生产和卖出去。现在国内像山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学(成都)有限公司这些企业都有同类产品上市了,竞争压力挺大的。但血友病B是种罕见病,患者需要这种药的需求特别大,而且大家更愿意用国产货来替代进口药。这次博雅生物能拿到批准,既能让公司发展得更好,也能给国内患者更多选择。 但也有不好的地方,这药研发周期长、花钱多、结果也不一定成功。拿到通知书之后的三年里必须开始搞临床试验。要是三年都没什么人愿意参加签字同意的话,这个通知书也就作废了。而且临床试验能不能按时做完、进度怎么样、结果好不好都是未知数。博雅生物以后会随时告诉大家进展情况的。最后编辑郭之宸提醒各位投资者注意风险哦!