药品、医疗器械、化妆品直接关系群众用药用械用妆安全,是民生领域监管的关键一环。近期,广西柳州市市场监管部门开展药械妆安全检查——突出问题导向、风险导向——力求把隐患消除萌芽状态,维护市场平稳有序。 问题:重点品种与新业态环节风险叠加。检查针对集采中选药品、感冒发热类药品、无菌医疗器械、儿童化妆品与染发类化妆品等风险相对集中的品种,同时将网络销售等新业态环节纳入监管重点,并对药店、诊所、医美机构、美容美发店、网络美妆经营主体等场所开展排查。检查中,部分单位暴露出进货渠道把关不严、储存条件不规范、处方药销售管理不到位等问题。截至目前,全市共检查对应的经营和使用单位372家,发现存在问题的单位33家。 原因:需求集中、链条复杂与合规成本上升共同作用。业内人士分析,药械妆消费需求持续增长,医美服务和线上交易扩张较快,流通链条更长、主体更多、信息不对称更突出,给质量追溯和现场核验带来挑战。,集采、季节性疾病用药需求波动等因素,容易带来部分品种短期销量上升,个别经营者为追求利润可能出现渠道选择不规范、管理制度执行不到位等情况。部分中小经营主体专业人员配备不足、质量管理体系不健全,也容易导致处方药管理、贮存养护、标签标识等环节出现漏洞。 影响:一旦失守将直接冲击公众健康与市场秩序。药械妆涉及人身健康安全,渠道不明、储存不当或标签标识不规范等问题,可能引发用药错误、产品性能失效、过敏反应等风险,影响群众获得感与安全感。对市场而言,违法违规行为会扰乱公平竞争,挤压守法经营空间,增加社会治理成本,甚至引发舆情风险,影响行业长期健康发展。 对策:以“严监管+强服务”提升治理效能。柳州市市场监管部门在检查中强调“执法、服务、规范”一体推进,一上加强法律法规宣传,督促经营者落实质量安全主体责任;另一方面强化事前预防和风险预警,对发现问题综合采取教育劝导、示范指导、行政约谈等方式,推动问题单位限期整改、完善制度、提升自主管理能力,力求以较小成本实现风险有效控制。对触碰底线的违法违规行为则依法从严处理,重点针对非法渠道购进药品、执业药师虚挂、网络销售医疗器械标签标识违规、经营未注册(备案)化妆品等行为保持高压态势。目前已立案查处相关案件12起,形成震慑效应。 前景:监管将向常态化、精细化与协同共治延伸。下一步,当地将持续加大药械妆监管力度,更畅通12315投诉举报渠道,提升问题线索处置效率和回应速度。同时,随着网络销售持续增长,监管重心有望更多向线上线下一体化、全链条追溯、重点品种风险分级等方向发力,通过精准执法与普法服务并重,推动行业从“被动整改”转向“主动合规”。多方协同也将成为关键:监管部门强化日常检查与风险监测,企业完善进货查验、贮存养护、处方审核等制度,行业组织加强自律,消费者提高辨识能力,共同筑牢安全防线。
药品、医疗器械、化妆品的安全关系到每个家庭的健康;柳州市市场监管部门的这诸多举措既反映了监管部门的责任,也反映了当前药械妆监管工作的新思路。通过精准排查与柔性引导相结合、依法打击与预防预警相统一,形成了纵深推进的监管格局。但要从根本上保障药械妆安全,还需要监管部门、经营主体、消费者三方形成合力,共同维护一个安全、有序、诚信的市场环境。只有这样,才能真正筑牢药械妆安全防线,让群众用得放心、用得安心。