福建这边搞的“两品一械”审评监测这块儿现在真是越来越好了，给医药安全还有产业创新都增添了不少动力。最近福建省药品审评与监测评价中心开了个发布会，专门把他们在药品、医疗器械和化妆品技术审评监测方面取得的成绩拿出来晒了晒。这事儿不仅说明福建本地管药的水平一直在涨，也给咱们全国的医药治理体系现代化提了个好例子。现在医药产业创新步子迈得挺大，新东西、新业态天天冒出来，审评监测工作不但要讲究科学还要讲效率。另外，药品器械化妆品的安全风险防控也得盯着点儿，特别是那些做研发的中小企业，在政策跟技术攻关这块儿特别需要专业人士指导。福建省药品审评与监测评价中心就干起了这事，既要把审批速度提上去，又得把风险预警搞好，还要给产业服务到位。他们通过搞改革和创新机制，好几件事都干出了名堂。 审批效率这块儿，他们搞了个质量管理体系出来还优化了流程，真正把审批质量提高了，速度也加快了。数据摆在那儿，中心一共办了快一万件审评的事儿，平均每年都在涨16%。药品跟器械的平均审批时间分别给压到了法定时间的57%和30%，这么一来企业等得时间少了好多，产品上市也就快了。 安全监测方面他们加强了“一体两翼”的格局，特别盯着集中采购的药品和器械还有那些创新产品不放。到现在一共收集了43.9万份监测报告，还真找出不少隐患并成功处理掉了。有些情况国家监管部门都把它当成了典型案例，可见他们在药品安全这方面的作用真不小。 服务这块儿也没落下，靠着厦门分中心还有“医疗器械创新福建服务站”这些平台搞活动。做审研联动、开公益讲座、搞企业面对面什么的，服务了超过2900家企业和机构。这2900家里头还有200多个产品实现了研发跟审评对接。这一系列动作不光帮企业解决了难题，还让整个产业更有活力。 能取得这么多成绩多亏了中心在队伍建设和机制上没少下功夫。通过党建带队伍、专业培训加技能比赛啥的，练出了一支职业化、专业化的技术队伍。 以后他们打算继续往科学化、标准化、专业化的方向走，再把智慧监管手段用进去。要想让医药治理体系变得更高效、更安全，这可是个大方向。 从快审到严监再到主动服务，福建在这个领域的探索说明一个理儿：管药的安全跟支持产业发展压根不是对着干的两头事。现在大家对医药创新和健康需求都在涨这种时候。 有这种经验就很好了。