DURAVYU这个用于治糖尿病黄斑水肿的东西，就在2026年3月2日完成了首例给药。那个叫EyePoint的公司在美国东部时间这天宣布，他们给DURAVYU搞了两项全球三期的临床研究，一个叫COMO，一个叫CAPRI，现在都已经开始往病人身上用药了。DURAVYU其实是一种正在试的眼睛里的缓释药，就是靠它能在眼睛里慢慢释放伏罗尼布来起作用的。这药能把VEGF引起的血管通透给降下去，还能关掉PDGF的信号通路，再把IL-6搞的炎症也给压一压，这样就能给DME的治疗多提供一条路子。 在DME这块的开发上，这两项研究都是全球范围的、随机的、双盲的非劣效性实验。它们拿已经上市的阿柏西普当对照，想看看这个新药对那些刚开始治或者之前也治过的患者安不安全、行不行。每项研究都打算招大概240名病人进来，把人分成两组，一组打2.7mg的DURAVYU，另一组打阿柏西普。打了DURAVYU的人第一天先给一针玻璃体注射，之后每半年再来一次。看的主要终点就是第52周和第56周的时候，视力BCVA字母评分和最开始比起来是变好还是变差了。 EyePoint的首席医学官Ribeiro博士就说：“这两项关键的DME研究现在终于能给第一个病人用上药了，这对咱们公司还有DURAVYU来说都是个重要的大喜事。DURAVYU现在是唯一一个走到三期的TKI了。这也说明咱们在眼内缓释技术上确实很领先。虽然现在也有很多抗VEGF的药在治DME，但病人还是有丢视力的风险和很重的负担。这次研究可能就把DURAVYU变成那个首创和最好的TKI。”贝达药业的研发总裁兼医学官毛力教授也说：“这两个三期研究现在开始给人用药了，说明这个项目在DME这块正式进了关键阶段了。DURAVYU在二期的时候表现挺好，既有效又安全。这种每隔半年打一针的长效方案能帮病人大大减少看病的次数和负担。我对接下来的三期顺利进行特别有信心，也希望它能给全球的患者带来更有价值的治疗选择。” 关于糖尿病黄斑水肿这个毛病 糖尿病黄斑水肿是让I型和II型糖尿病患者看不清东西的主要原因。它是因为视网膜的血管变漏了，液体跑到黄斑区去了才会这样的。这事儿主要是VEGF和PDGF产生得多了，还有白介素-6（IL-6）搞出来的炎症反应在推波助澜。眼睛里肿起来之后就看东西模糊了，甚至可能失明。这是糖尿病人经常得的一种威胁视力的病，全世界大概有2800万人得了这个病。 随着糖尿病的人数越来越多，受这种眼病折磨的人也会越来越多。关于DURAVYU这个产品 DURAVYU（就是伏罗尼布玻璃体内植入剂）是一种正在做临床研究的东西，专门用来治严重的视网膜病的缓释疗法。它把伏罗尼布和一种能自己降解的Durasert E技术结合到了一起，给治眼睛病带来了新的多重作用机制和方法。伏罗尼布是贝达药业的子公司Equinox Sciences独家给EyePoint的，就是让他们在中国以外的地方去用它治眼科病。 贝达药业在2022年5月就和EyePoint签了合作协议，拿过来中国独家开发和卖这个EYP-1901。关于EyePoint这家公司 EyePoint是一家在搞临床阶段的生物制药公司，专门想开发和卖点好东西来改善那些得了严重视网膜病的人生活的状态。他们的主打产品就是DURAVYU这种创新的临床缓释疗法了。它结合了伏罗尼布和新一代的Durasert E技术在好几个临床试验和病上都证明了是安全有效的。 现在DURAVYU正在针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）做三期的关键实验呢。EyePoint总部在美国马萨诸塞州的沃特敦还有一个商业化的生产基地在北桥那边。