面对医药产业转型升级与安全治理的双重挑战，江苏省以系统性改革破解发展难题。
2025年，全省药品抽检合格率持续稳定在99.5%以上，创新医疗器械获批数量跃居全国首位，这背后是一套组合拳的持续发力。
政策创新成为关键突破口。
国务院批复的生物医药全产业链开放创新发展方案，与省级83条深改措施形成政策合力，构建起覆盖研发、生产、流通的全生命周期支持体系。
特别是在生物制品分段生产、智能化审评审批等国家试点中，江苏探索的"省市联动服务机制"显著提升了审批效率，使得第三类医疗器械审批周期缩短40%。
监管模式的数字化转型成效显著。
通过建设国家药品行业可信数据空间试点，江苏率先实现从传统监管"人盯人"向"数据链追溯"转变。
省药监局开发的"信用+风险+协同"智能监管平台，将高风险企业检查频次提升200%，而低风险企业办事流程压缩50%，体现了精准治理的现代理念。
但挑战依然存在。
随着细胞治疗、基因药物等新技术涌现，监管科学滞后于产业创新的矛盾凸显。
对此，2026年江苏将重点建设三大体系：一是建立生物医药创新服务站网络，前置服务研发机构；二是升级药品追溯平台，实现疫苗等重点产品"一物一码"全覆盖；三是培育百名国际化检查员，对接国际最高标准。
产业生态的持续优化已显现虹吸效应。
2025年江苏医药产业研发投入同比增长18%，恒瑞医药、信达生物等企业5个"全球新"药物通过FDA审批。
省药监局局长田丰表示，下一步将实施"药械创新伙伴计划"，重点支持原创性、颠覆性技术攻关，目标在2026年培育10个以上年销售额超50亿元的旗舰产品。
药品安全关系人民生命健康，医药产业发展关系经济转型升级。
江苏省药品监管部门的实践表明，安全与发展不是对立关系，而是可以实现有机统一的。
通过深化改革创新、优化监管方式、强化队伍建设，既能守住安全底线，又能激发产业活力。
这一探索对全国药品监管工作具有重要示范意义，也为谱写"强富美高"新江苏现代化建设新篇章奠定了坚实基础。