广州黄埔这边的生物医药企业算是真正从单纯的“制造”跳到了“创造”了。中新网广州4月2日报道,张璐、许婉还有邱晓桐写了这个事儿。你看在开发区那边,好多国际大公司都聚集在中新广州知识城的国际生物医药创新园里。 康方生物还有恒瑞医药这些企业真厉害,靠着全球首创的药,不光补上了国内的窟窿,在国外也混得风生水起。 开发区作为核心区,今年新批了115个临床试验批件,里头光是1类创新药就有99个。像伊努西单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液都顺利上市了,卡度尼利单抗注射液也获批了新用途。已经连续5年有新药出来,凑齐了9个,这差不多占了广东全省的50%。 康方生物现在手里握着超过50个有自主知识产权的新药种子。这里头有15个是双抗、多抗还有双抗ADC的药,24个产品都在全球搞临床研究。 那个全球首款的开坦尼®是康方生物自己搞出来的,它是PD-1和CTLA-4这两个靶点的双特异性抗体,专门用来治复发的宫颈癌。这也是中国第一个双特异性抗体新药。 还有卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗),这两个也是全球首创。它们的临床疗法覆盖了好几十项适应症,在肿瘤免疫这块的布局算是慢慢搭起来了。 到了2025年1月,恒瑞医药有个叫瑞卡西单抗的药要上市。这是个抗PCSK9的人源化单抗,号称是全球第一个超长效的。 恒瑞医药这几年一直盯着临床急需的领域搞创新。现在已经有19款1类新药还有4款其他新药上市了。他们副总经理陈磊博士说,知识城产业化基地有国内首套全国产化的原液生产线和西林瓶灌装线。这玩意儿能满足多种剂型的生产,每年能弄出1000万支制剂。 这些年开发区把研发、转化还有生产全都串起来了。像百济神州搞靶向和免疫抗癌药很厉害,百奥泰是科创板里第一个没收入没利润、靠技术硬气上市的创新药企。枸橼酸倍维巴肽注射液最近也拿批文了。 现在开发区靠着产业政策、基地建设还有国际化合作,正拼命打造世界级的生物医药集群。