这几天，全球医药界有个特大好消息：跨国药企葛兰素史克（GSK）和Ionis Pharmaceuticals合作开发的反义寡核苷酸（ASO）药物bepirovirsen，针对慢性乙型肝炎的两项三期临床试验结果非常棒。2019年GSK从Ionis拿到授权后，双方一起推进研究。这次的结果不光是一个药成功，还证明了反义寡核苷酸、小干扰RNA这些新技术路线在攻克乙肝上有很大潜力。人类对抗慢性病毒感染的策略，从长期抑制病毒开始向有限疗程治愈目标迈进了。 我国是乙肝负担大国，7500万感染者都眼巴巴盼着治愈。现在，通过规范抗病毒治疗虽然能控制病情，大家还是怕肝硬化和肝癌。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）鼓励研发追求临床治愈的新药。咱们国内药企也没闲着，福建广生堂药业的GST-HG141、广东东阳光的GLS4、上海挚盟的ZM-H1505R都在做三期试验。挚盟的TLR8激动剂CB06还跟GSK签了全球协议，将来可能和bepirovirsen一起用。苏州浩博医药的AHB-137二期试验也很安全有效。 大家在这么多技术路线上发力，全球协作的局面就形成了。从2019年到2026年第一季度提交上市申请，这种速度非常快。这个药能精准破坏乙肝病毒的RNA，帮患者免疫系统重新控制病毒。所谓功能性治愈，不是说病毒完全没了，而是有限疗程后血清里HBsAg和DNA检测不到，ALT恢复正常或者有表面抗体出现就行。达到这种状态就不怕肝硬化肝癌了，生活质量彻底改变。 美国乙肝占比肝癌病例超过80%。未来随着更多数据出来、审批推进还有不同疗法组合的探索，终结乙肝危害的日子越来越近了。bepirovirsen的成功就是个信号，说明慢性乙肝真的有希望治好了。