市场监管总局昨天把《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》给更新了，从原来的老版本变成2026版。这个细则就是为了让大家吃得更安全。马朝辉是市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处的处长，他跟我们说了好几个事儿。 首先，大家知道特医食品是给那些不能正常吃饭或者消化吸收有问题的人吃的吧？这次把产品分类搞得更细了，把27个品种变成46个。像全营养配方食品现在分成了针对1到10岁的孩子和10岁以上的成年人两种，还有给需要调整营养的人准备的部分营养调整型产品。非全营养配方里也增加了术前碳水化合物配方这类新的类别。另外，蛋白质这一块的分类也细化了，分成了蛋白质组件、必需氨基酸组件等6种类型。这么做的好处是，医生能根据病人的情况更有针对性地开药。 除了产品分类，《细则》对原料管理管得更严了。企业必须得有一套检验原料和监控风险物质的制度，买进来的含乳原料得一批一批地检验国家标准要求的项目。就连那些跟食品接触的吸管、滴管、奶嘴什么的，也得保证符合国家标准。大家对某些食物过敏可能会引发反应，所以《细则》里也明确了存放和标识致敏物质的要求。如果同一条生产线上还要做别的含致敏物质的食品，企业就得制定清洁措施并验证有效，防止交叉污染影响到下一批产品。 卫生控制这方面也很严格。《细则》明确了清洁作业区里的空气质量、微生物数量、温湿度等控制要求。企业得制定针对生产环境、加工人员、设备设施的卫生监控制度，定期检查卫生状况。特别是杀菌和混合这两个关键设备，必须装上监控状态和报警的功能或者采取其他有效监控措施，保证生产出来的产品符合当初注册时的技术要求。 目前市场监管总局已经批准了92家国内外企业的301款特医食品可以生产销售了。