医药这行最近日子过得不错,安全保障那是节节高,转型升级的脚步也挺快。药好不好直接连着大伙儿的命根子,那是国家公共安全里的一块硬骨头。看最新的数,“十四五”这几年咱国家抽检药品的合格率蹿到了99.4%,比上一个五年足足多了1.65个点,这事儿标志着治理体系真的摸到了门道。 这背后其实是监管体系变细了、变密了。光说今年一年,药监部门就盯着那些高风险的地儿和新业态不放,一共拿下了10.58万起违法案子,涉案货值那是高达17.23亿元。为了对付网上卖药这块儿乱摊子,监管部门也没闲着,用了不少新招数。全年一共捣毁了3.55万条线索,把120万个违规的链接给下架了,还依法关了1.66万家网店,这下线上买药的环境可算是清爽多了。 咱再聊聊审评审批的事儿。这改革力度挺大的,帮企业省了不少钱。给人家简化流程、少要样品、加快速度,全年下来光是帮企业省下来的送样费就超过了20亿元。这效率一提速,新药上市也就更快了:光去年一年,国家药监局就批了4087个药的申请。要是说创新的话,创新药有76个,医疗器械也有3402个里头带创新的也是76个。 特别照顾了一下那些孩子和得怪病的人。去年一共批了138个儿童用药,还给了48个罕见病药临时进口的机会。这算是帮了大忙了。往回倒推看看,“十四五”这五年咱们搞创新真是有飞跃。一共批了230个创新药和292个创新医疗器械,这数量比“十三五”那会儿分别翻了435%和228%。仿制药这块儿也一直在提质增效。到现在已经通过了1694个品种的评价,覆盖了大部分常用药。 这些数据都说明咱们正从原来的原料药大国、仿制药大国慢慢变成研发强国。现在监管的重心也变了,不光是卡事前审批那一道关了。而是建立了从研发到生产再到卖再到用的一整套链条来管风险。 接下来几年——也就是“十五五”了吧——监管部门还得加大力气防范风险。继续深化改革给原创研究撑腰。未来咱们要把安全底夯实了、创新劲儿鼓起来、审批服务做好了、全程监管搞到位。到那时候肯定能给老百姓提供更安全、更管用、更便宜的健康产品。这既是咱健康中国的基石,也是为了全面建设社会主义现代化国家搭个好台子。