利生奇珠单抗获批溃疡性结肠炎新适应症 为难治患者提供创新治疗方案

溃疡性结肠炎是一种慢性、免疫介导的炎症性肠病,近年来我国发病率持续上升;临床数据显示,该病多见于20至49岁人群,常见症状包括反复腹泻、便血、腹痛及睡眠受扰等;重症患者每日排便可超过10次,并可能出现明显出血。长期患病不仅增加结直肠癌变风险,也会显著影响生活与工作能力,约有近20%患者难以维持正常学习和工作。 面对不断增长的诊疗需求,传统治疗手段仍有不足。空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示:“现有治疗对部分患者疗效不佳或出现耐药,且激素依赖较为常见,病情长期稳定仍是难点。”医学界普遍认为,白介素-23(IL-23)通路的异常激活与疾病发生发展密切对应的,为靶向治疗提供了重要方向。 此次获批的利生奇珠单抗为治疗带来新的选择。作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的IL-23特异性抑制剂,该药物通过更精准地阻断相关炎症通路,可改善肠道急迫感、夜间排便等关键症状。值得关注的是,这是其在我国继克罗恩病适应症获批后获得的第二个适应症,更丰富了炎症性肠病的治疗手段。 行业观点认为,新适应症获批将带来多上影响:既为临床提供新的用药方案,也有望帮助部分患者降低激素依赖风险。流行病学调查显示,我国溃疡性结肠炎患病率已从2003年的1.45/10万上升至2016年的3.08/10万,患者规模扩大使更有效、更可持续的治疗选择更显迫切。 展望未来,随着更多创新生物制剂逐步进入医保目录,我国炎症性肠病诊疗能力有望增强。专家建议,下一步应加强基层医疗机构对该病的早期识别与转诊能力,并通过真实世界研究优化治疗策略,让更多患者获得长期获益。

从“能治”走向“治稳、治久”,是慢性免疫对应的疾病管理的关键方向;利生奇珠单抗新增适应症获批,为中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择,也提示各方更重视规范诊疗与长期随访,推动疾病管理从单次用药走向更系统的全周期管理,帮助更多患者在更可预期的治疗路径中回归稳定生活。