首个宫颈癌前病变无创治疗产品登陆国内市场

3月3日,国家药品监督管理局批准了亚虹医药的一项重要突破——盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统APL-1702(希维她/CEVIRA),这标志着全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品正式登陆国内市场。这款产品不仅填补了CIN2患者非手术治疗的空白,还把单次诊疗时间缩短至10分钟以内。它的独特之处在于让患者在门诊就能操作,无需麻醉,而且放置后马上就能恢复正常生活,完全不需要长时间留在医院。这种非侵入性的设计受到了北京协和医院妇产科主任医师陈飞教授的高度评价。她认为希维她能精准清除病变,清除HPV病毒并保护生育功能,最重要的是,它给近60%的患者提供了延缓或避免手术的可能性。中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)的魏丽惠教授也提到,希维她的获批是妇科宫颈疾病诊疗领域的一大进步,它打破了以手术为主的传统模式,把治疗路径转向了无创方案。 面对这个机会,亚虹医药已经启动了对HPV清除适应症的探索。在国际市场上,他们的步伐同样迅速。今年2月,欧洲药品管理局受理了希维她的上市申请。与此同时,亚虹医药与美国食品药品监督管理局达成了三期临床设计的共识。为了更快把产品推向全球市场,这家公司正在积极寻找海外合作伙伴。通过这样的布局,希维她有望重塑国内外宫颈癌前病变的治疗格局。