DoNews 3月15日消息,今年的3·15晚会揭开了医疗美容和健康领域一个巨大的秘密。很多商家在网络上把“外泌体”吹捧成了一种能包治百病的神药,其实它在医学界还处于研究阶段,根本没有成熟的应用标准。央视财经记者调查发现,“外泌体”从干细胞培养液里提取出来后,学术界对于它的安全性和有效性还存在很大争议,很多商家却利用这一点牟取暴利。网络上关于“外泌体抗衰”的营销视频随处可见,而消费者的投诉和控诉也接踵而至,有人说自己打了这种针后全脸感染、长痤疮。记者查阅国家药品监督管理局的信息发现,我国至今没有一款以“外泌体”为主要成分的药品或医疗器械获得上市批准。2025年6月,国家药监局药品审评中心曾发出征求意见稿,打算把具有治疗功能的“外泌体”按药品管理,但这只是监管前的意见征集,实际红线早就划好了。 灏麟(天津)生物科技有限公司、源创基因科技有限公司还有婕波噻尔生物科技有限公司等企业被点名曝光。这些企业中有人偷偷使用胶原蛋白的医疗器械注册证来生产销售“外泌体”产品。这种偷换概念的行为在销售人员眼里简直是家常便饭。在某些地方的源创基因科技有限公司,负责人韩总甚至把外泌体分为不同等级:最底层的是医美项目,往上是亚健康保健和慢性病治疗,最顶层居然是肿瘤治疗。 位于华中某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总更是直言不讳地说她在用外泌体治疗癫痫等疾病。她给记者展示的所谓“医用级外泌体冷冻原液”其实是彻头彻尾的三无产品。为了证明自己的生意有市场,谭总带记者去了一家医院送货。在医院高端医疗区里,消费者正在通过静脉注射输入这种没有任何标识的液体!谭总指着输液袋说这是实验室拿出来的产品,里面还有颗粒数是2500亿个的。没有经过国家批准、没有临床试验数据、也没有明确疗效的这种液体就这样被直接注入患者体内。 这门生意利润惊人。婕波噻尔生物科技有限公司 谭总透露:“第一次用1500亿颗粒数,第二次用2000亿颗粒数,第三次用2500亿颗粒数。”按照这个标准总共要用到6000亿颗粒数时收费6万元。清华大学药学院研究员杨悦警告说:“所有医疗技术和药品在人体使用前都必须进行严格的研究和试验来验证安全性和有效性。”未经批准就给人使用这种产品可能带来未知风险,“这类产品打入人体后可能导致器官和功能损害甚至是永久性损害。”