在济南这个地方,药品安全与产业发展这两条线,已经被用一种全新的方式绑在一起。特别是在全省都在忙着搞监管能力现代化和党风廉政建设的时候,济南市市场监管部门硬是把“监管为民”和“服务发展”这两个重点给攥在了手里。这一手操作很聪明,把严格的市场监管跟精准高效的企业服务有机地合二为一,结果是安全的底线守住了,产业发展的高线也没掉下来。 先说说制度这块儿。生物医药研发用物品进口那会儿是个大堵点,济南市没闲着,琢磨出了个进口“白名单”的法子。这招直接切中了研发机构的需求,把通关流程给优化了,研发用物品通关的效率一下子提了上去,企业研发成本也降下来了。因为效果太明显、又特别能推得开,这个改革很快就进了中国(山东)自由贸易试验区的制度创新成果名单,还拿到了省政府办公厅的推广令,成了制度型开放服务高科技产业发展的好例子。 在数字技术方面也不含糊。“数智药安”这个综合监管服务平台把药品流通领域的风险点都给盯死了,利用数字化手段重塑了监管流程。这个做法拿到了全省药监系统行风建设助力优化营商环境的优秀实践案例奖。这说明济南在用数字技术规范行为、提升效能、搞亲清政商关系上是真的有一套了。 执法联动这块儿也是重点。济南市局想办法减轻企业负担,搞起了执法协同。一方面坚持处罚和教育结合,用“鲁执法”平台搞扫码入企、全程留痕;针对药械化领域还发了“一业一册”合规经营指引,把事后查处变成了事前指导。另一方面联合卫生健康部门搞联合检查、避免多头执法;还建立了检查信息共享机制、推动检查结果互认。基层人手不够咋办?济南就创新推出了“专业监管人员与社会检查员”联合检查机制,把社会上有专业背景的人都请进来监督重点单位。 服务方面更是动了真格。“一券三卡”机制让市民买药后能便捷领券即检参与监督,这项服务成了济南市政府的民生实事和法治为民实事,累计服务了超过4万人次申请,100%都办结了还给反馈。在产业服务上济南市医药创新服务中心成了省药监局审评核查分中心负责大量技术审评工作,业务量全省第一且平均办理时限压缩了超过50%。他们还搞了个“强链伙伴·强企伙伴”服务体系组建专业服务队长期陪伴重点医药企业成长。 智慧赋能也没落下。“数智药安”平台实现了对首批1733家药店的全流程线上监控和智能预警;绝大多数药店和医疗机构都进驻了“码上放心”平台实现了产品来源可查去向可追。疫苗监管这块儿冷链信息化追溯系统全覆盖了还弄了个异常预警机制保障储运安全。医疗美容行业乱象多济南率先推出医美机构“阳光码”把资质信息都亮出来让消费者看得明白。 这些实践告诉我们有效的监管不是简单的管和罚而是要用创新、技术、共治还有精细服务搭起个既能守住安全又能激发活力的大网。这种既严管又优服的理念给各地在复杂环境下统筹发展与安全提供了不少参考。未来只要科技和共治模式继续深化学着济南这样以人民为中心、以创新为驱动的做法肯定能释放出更大的治理效能。