药品安全直接关系群众生命健康，是重要的民生议题。2025年，兰州市药品监督管理部门坚持以人民为中心，围绕药品安全监管主责主业，完善全链条监管体系，规范执法、风险防控、技术支撑、产业服务诸上形成了更系统、更协同的工作格局，为医药产业规范健康发展提供了保障。 执法办案上，兰州市坚持规范执法与严厉惩处并重，持续增强对违法犯罪的震慑。全年办结药品、医疗器械、化妆品违法案件166件，公开发布典型案例8起，强化警示作用。同步深化行刑衔接机制，向公安机关移送涉刑案件2件，对11名涉刑案件人员依法实施禁止从业处罚，推动实现“查处一案、警示一片”。全面推行行政执法“三项制度”，加强法制审核与过程公开，持续提升执法规范化水平，确保权力运行公开透明。 风险防控上，兰州市采取靶向监管策略，精准排查治理药品安全隐患。扎实开展“清源行动”，全年检查经营使用单位14000余家次，整改问题隐患2766个，有效净化市场环境。针对执业药师“挂证”等突出问题加大整治力度，109家药店注销许可证，3名“挂证”执业药师被撤销注册证，更规范执业药师队伍。强化网络销售监管，完成1220家药品网络销售企业备案，推动落实“线上线下一致”的监管要求。创新实施中药饮片“终端溯源”靶向抽检，零售药店和使用单位药斗抽样476批次，不合格发现率明显提升，更精准打击终端环节违法行为，说明了监管的针对性和实效性。 在社会共治上，兰州市推动建立“党政齐抓、清单管理、闭环推进”工作机制，完善多层次、全方位的协同监管体系。市委、市政府主要领导多次专题研究部署，深入一线督导，体现出对药品安全工作的重视。健全跨部门协同监管机制，与卫健、医保等部门建立定期会商、联合检查机制，推动药品从流通到使用全过程信息可追溯。深化“双向闭环”行刑衔接机制，推动行政执法与刑事司法衔接更紧密：重大案件查处中提前邀请公安机关介入、联合取证，依托“药品专家委员会”快速完成专业认定，为刑事立案提供关键技术支撑；同时对侦查后不构成犯罪但存在违法的行为依法予以行政处罚，确保依法处置、过罚相当。通过线索互通、案件共商、联合行动、结果反馈等环节联动，进一步形成打击药品违法犯罪的合力。 在技术支撑上，兰州市持续强化检验检测与不良反应监测“双轮驱动”。市食药检院检验能力覆盖药品4712个品种，全年完成各级抽检及委托检验922批次，参加国家级和省级能力验证23项结果均为“满意”，检验能力保持较高水平。药物警戒体系运行平稳，收集上报药械妆不良反应报告超9000例，成功识别并上报“手摇式病床”等4个医疗器械风险信号，为风险研判和处置提供了依据，更好发挥技术支撑监管中的基础作用。 在产业发展上，兰州市坚持监管与服务并重，以规范促发展。成功培育3家企业纳入省级中药材GAP示范名单，指导多家企业通过GAP符合性检查或成为省级龙头企业，推动形成“龙头企业+基地+农户”的产业化模式。发布《零售药店药学服务工作指南》，引导行业向更专业的药学服务转型。试点推行“单体药店加盟连锁”新模式，提升全市药品零售连锁率与规范化水平。针对碳离子治疗系统等高科技、高风险创新医疗器械，探索以使用环节为核心的靶向监管模式。成立由市局主要领导牵头的专项监管专班，制定并试行专属监管方案，围绕辐射安全等8类特殊风险细化形成12条检查要点。深化省、市、区三级联动与多部门协同，全年召开联席会议2次，组织开展覆盖设备运维、临床使用、风险监测等环节的联合检查12次，建立“一企一档”全程追溯机制，为同类创新医疗器械的精准监管提供了实践参考。
药品安全没有“完成时”，只有“进行时”；从重拳执法到靶向治理——从技术支撑到社会共治——兰州市2025年的实践表明：把最严要求落实到制度、流程和责任，才能在守住安全底线的同时推动产业规范发展。面对业态变化与风险演进，只有持续提升法治化、专业化、智慧化监管能力，才能让群众用药更安心、行业发展更稳健、治理体系更现代。