就在2022年，我国针对血液肿瘤的新靶向药索托克拉终于拿到了国家药品监督管理局的绿灯。这家由百济神州公司自主研发的药物，凭着它的1类创新身份，把我国淋巴瘤患者的治疗大门打开了一道新口子。中国医学科学院血液病医院临床首席专家王建祥教授解释说，在现有治疗手段的基础上，临床医生仍然盼着更安全有效的选择。索托克拉作为新一代BCL2抑制剂，因为它特殊的分子结构设计，很可能给患者带来更精准的疗效。 国家癌症中心发布的数据显示，那年我国淋巴瘤新发病例有8.52万例，白血病是8.19万例。尤其是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤这两种B细胞恶性肿瘤，因为病程长、爱复发、难治，很多人找不着药吃。这次索托克拉片在全球范围内选择先在中国获批上市，这体现了我国药品审评审批制度改革取得了好效果。 北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴教授指出，这个药填补了国内的一个空白，对套细胞淋巴瘤患者来说是个里程碑式的突破。江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇也认为，对于那些经治的患者来说，这种新选择太重要了。 索托克拉之前已经被美国食品药品监督管理局认定为突破性疗法，现在又获得了优先审评资格。这个药在分子结构上做了优化设计，除了能缓解病情外，还有望推动治疗策略的升级。 百济神州总裁汪来博士表示，索托克拉在中国快速获批既靠数据过硬，也说明监管部门很重视患者的需求。目前多项相关研究正在全球推进，它在B细胞恶性肿瘤领域的前景很被看好。 血液系统疾病临床医学研究中心主任李建勇教授指出，这个药的上市给了医生新的武器。宋玉琴教授强调数据显示它能带来深度且持久的缓解。王建祥教授认为它可能提供更好的靶向性和安全性。 这次索托克拉的获批标志着我国在血液肿瘤创新药研发上又进了一步。国家药品监督管理局和国家癌症中心发布的报告都显示了这一点。随着医药创新能力不断提升和审评审批制度的完善，相信未来会有更多好药惠及全球患者。