Ⅲ类医疗器械注册证落地,幽门螺杆菌居家筛查再提速,可孚医疗加码体外诊断布局

幽门螺杆菌感染长期困扰我国公共卫生。据中国疾病预防控制中心数据,我国人群感染率约50%,部分地区超过60%。该被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌物的病原体,与约90%的非贲门部胃癌涉及的。相比之下,胃镜等传统检测方式侵入性较强、流程繁琐,客观上拉低了人群筛查意愿与覆盖率。 面对这一难题,可孚医疗推出了新的检测方案。该试剂盒通过检测粪便抗原实现无创诊断,解决了采样不便的问题。技术上采用高特异性单克隆抗体,保障检测准确性;产品形态提供卡型与管型两种规格,分别适配医疗机构与家庭使用需求。“采检一体”的设计降低了使用门槛,对儿童、老年等不适合或不愿接受侵入性检查的人群更友好,有助于提升早筛可及性。 市场层面,这一产品切中居家检测需求增长的趋势。随着健康意识提升以及分级诊疗推进,居家检测正在加速扩容。可孚医疗此前在便隐血检测等领域已有布局,逐步形成覆盖呼吸道、消化道与慢病管理的产品组合。此次新品补齐了消化道筛查环节,也继续巩固了其在居家健康管理领域的技术与产品体系。 从行业角度看,这类产品的落地具有一定示范效应,显示国内医疗器械企业在细分赛道的研发与转化能力持续提升。公开年报信息显示,公司研发投入保持增长,2025年净利润增速为19.2%,高于营收增速,在一定程度上反映了创新投入对经营质量的支撑。

从医疗机构到家庭场景,提升检测服务的可及性,是公共健康治理的重要方向。幽门螺杆菌筛查工具深入走向基层与家庭,既是产业对实际健康需求的响应,也提醒各方在科普、规范诊疗与质量监管上同步跟进。让便捷检测真正转化为早筛早治的效果,关键在于把“测得快”延伸到“管得住、治得准、随访稳”。