近年来，分化型甲状腺癌在我国发病率持续上升，成为常见恶性肿瘤之一。尽管诊疗水平提高了患者五年生存率，但术后长期管理仍存在挑战，十年内仍有复发风险。传统评估路径存在明显痛点，患者需要提前停药，导致甲减症状严重干扰生活。此外，术后患者失访率高、随访规范性不足也是问题。这次，一款创新方案填补了这个空白。注射用重组人促甲状腺激素获得国家药品监督管理局批准，用于分化型甲状腺癌患者术后随访。 该方案核心机制是通过外源性注射提升促甲状腺激素水平，刺激残留甲状腺组织或病灶。这样患者无需停止甲状腺激素治疗就能持续维持正常状态。这次获批是基于严谨的本土临床研究证据。中国27家顶尖医疗中心开展了III期、自身对照临床研究。 北京协和医院核医学科林岩松教授说：“这个方案快速获批与应用，标志着分化型甲状腺癌术后管理进入新阶段。它让医生获得可靠信息的同时维护患者生活质量。”这是全球医药健康企业与本土创新力量协同合作的成果。默克与泽璟制药达成战略合作，泽璟制药获得该产品在中国独家商业化权益。 默克医药健康相关负责人表示：“这个产品填补了国内该细分领域市场空白。”泽璟制药负责人表示：“这次获批是合作重要里程碑。”我国在分化型甲状腺癌这一高发疾病术后管理领域完成了一次重要诊疗模式升级。它给临床医生提供了更优工具，也把患者生活质量提升到了与疾病控制同等重要位置。这预示着我国甲状腺癌全程管理朝着更精准、规范、人性化方向稳步前进。