问题——基础设施扩量提速与高效利用不足并存。近年来，我国生物样本库建设明显加快，覆盖重大疾病、罕见病及中医药研究等多个领域，样本总量位居世界前列。此外——多位专家座谈会上指出——部分样本库仍停留在“分散保管、各自为战”的状态，存在标准体系滞后、数据要素价值释放不足、布局相对分散、共享渠道不畅等问题。“重收集、轻使用”“有库难用”的情况在一些地方不同程度存在。如何让样本与数据真正服务科研攻关、临床转化和产业创新，成为下一阶段的关键课题。 原因——标准、机制与能力三上约束交织。与会人士认为，样本库覆盖采集、处理、存储、质控、数据管理、使用审批等全链条环节，任何一环不规范都会影响结果的可比性与可重复性。一方面，部分机构建设初期更偏重硬件投入，对全生命周期质量体系、跨机构一致性标准、联动质控等“软能力”建设不足，导致样本质量不一、数据结构不统一，难以支撑多中心研究与大规模队列分析。另一上，伦理审查、合规使用、利益分配与成本补偿机制仍需完善，优质资源缺少合理的回馈路径，影响持续运营动力。与此同时，数据安全与合规流通仍是现实挑战，如何保护个人隐私和遗传资源安全的前提下实现共享利用，需要制度与技术手段合力推进。 影响——从科研效率到产业竞争力均受牵动。专家指出，生物样本库是连接基础研究与临床应用的重要枢纽，直接关系精准医学、药物研发、重大疾病防控以及公共卫生应急能力建设。高质量样本与结构化数据能够提升科研效率，推动靶点发现、伴随诊断、真实世界研究等方向加快突破；反之，标准不统一、数据不可用或难流通，会造成重复采集与资源浪费，拖慢创新链条运转。更重要的是，生物样本涉及国家生物安全与遗传资源管理，建设与使用不规范还可能带来合规风险，影响国际合作与产业开放布局。 对策——以标准化为牵引，构建协同价值网络。座谈会上，多方围绕“建体系、强标准、促共享、保安全、重转化”提出建议。中国人体健康科技促进会涉及的负责人表示，生物样本库是现代医学创新基础设施和公共卫生的重要支撑，应推动理念从单纯资源保藏转向面向科研与临床的价值服务，建立覆盖采集到使用的全生命周期质量体系；在技术层面推进联动质控与智能监控，提升流程可追溯性与管理精细化水平；在机制层面探索符合生命伦理与法治要求的共享机制，实现安全、规范、高效、可持续的保护与利用。 来自产业侧的代表强调，应推动样本库从“分散仓储”向“协同价值网络”升级，强化国家层面的顶层设计与统筹布局，完善标准与安全体系，打通医疗机构、科研院所与企业之间的转化协同链条，探索市场化、专业化运营模式，形成可持续的服务能力，让样本库更好发挥连接基础研究、临床研究与生物医药产业化的枢纽作用。 医学与科研机构专家则从“十五五”建设方向提出系统建议，认为应加快区域联盟化、规范化与智慧化建设，加强质量控制、伦理治理与政策支持，提升国际合作的规则对接能力。在临床应用上，有专家以中医药疗效研究为例指出，高质量样本库对中医药机理阐释与新药研发意义突出，亟需加强资源整合与统一规划，形成可复用的研究平台。数据治理上，有机构分享“数据中台+专病库+可信空间”等实践路径，通过标准化与安全计算环境提升数据可用性与合规流通能力，为高水平科研提供支撑。 前景——标准化、智慧化与一体化将成为主航道。与会专家普遍认为，随着政策协同推进、标准体系加快完善以及新技术持续赋能，我国生物样本库有望更快形成全国一体化发展格局。未来，样本库建设将更强调跨机构互认、跨区域协作和以应用为导向的运营管理，通过统一标准、可信共享与转化机制创新，推动样本资源从“规模优势”走向“质量优势”“创新优势”，更好服务精准医疗、疾病防控与生物医药产业升级，为大健康产业高质量发展提供长期支撑。
生物样本库体系建设是一项系统工程，需要政府、医疗机构、科研院所、企业等各方共同推进。当前，我国已具备较好的基础条件和发展机遇，关键在于以标准化为核心、以技术创新为驱动、以机制完善为保障，加快构建全国一体化体系。通过推动样本资源从“资源优势”向“创新优势”“产业优势”转化，不仅能为医学创新和精准医疗提供支撑，也将为大健康产业高质量发展和健康中国建设夯实基础。