兰州强化医疗机构药品质量监管 筑牢群众用药安全防线

公众用药安全,既是民生底线,也是医疗服务质量的重要支撑。

近期,兰州市市场监督管理局组织对兰州市肺科医院、城关区东岗西路社区卫生服务中心、詹家拐子社区卫生服务站等医疗机构开展药品质量督查检查,把风险防控的关口前移到药品“进、存、用、管、追”的全过程,体现出对重点环节、重点品种、重点场所的靶向治理思路。

问题:从风险点看,医疗机构药品管理链条长、环节多,任何一处疏漏都可能带来质量隐患。

此次督查紧扣药品购进渠道、验收记录、储存条件、养护措施等基础管理,旨在防止来源不明、票账不符、记录缺失等问题影响药品质量可控性;对麻醉药品和精神药品实行严格核查,重点关注是否落实“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”等管理要求,防范流弊和非法流失;同时对药品储存、调配所需设施设备配置与运行状态进行评估,避免因冷链、温湿度控制或设备失效导致药品变质失效。

针对中药饮片管理,检查清装斗记录与实际操作是否一致,防止混斗、错斗引发用药差错;对疫苗储运环节,关注储存运输是否符合冷链规范、超过有效期疫苗是否依规处置;在信息化方面,核查追溯体系建设与应用情况,确保药品从进入医疗机构到发放使用的关键节点信息可查询、责任可倒查。

原因:基层医疗机构点多面广,药品品类复杂、批次更替频繁,尤其在季节性疾病高发、就诊量波动时,更易出现管理压力增大、流程执行不到位等情况。

此外,部分机构在信息化追溯、冷链管理、人员培训和岗位责任细化方面仍存在短板,导致制度“上墙”与操作“落地”之间出现偏差。

麻精药品管理之所以被反复强调,根源在于其兼具医疗必需与高风险属性,一旦管理松动,社会危害性更强;疫苗作为特殊药品,对温度敏感、社会关注度高,更需要用制度和技术手段双重加固。

影响:药品质量管理水平直接关系诊疗效果和医疗秩序。

购进验收、储存养护不到位,可能导致药品有效成分下降、疗效不稳定,增加不良反应和治疗失败风险;麻精药品管理不严,可能引发非法流失、违规使用等问题,影响公共安全;中药饮片混斗错斗,则可能造成处方执行偏差,带来用药风险;疫苗冷链不规范,可能削弱免疫效果,影响群体免疫屏障;追溯体系不完善,遇到风险处置时难以及时锁定批次、召回追溯,降低应急处置效率。

通过督查检查推动问题整改,有助于提升医疗机构质量管理的规范化程度,增强公众对医疗服务的信任。

对策:坚持问题导向与系统治理并重,是提升监管效能的关键。

一方面,监管部门以现场查看、调阅记录、系统核验、问题督导等方式强化穿透式检查,既查“纸面”,更看“现场”,推动制度执行闭环;另一方面,医疗机构需进一步压实主体责任,将药品管理纳入院内质量安全体系,细化岗位职责和操作规程,强化验收、储存、养护、调配、发放等关键节点管控。

对麻精药品,既要严格落实专人专柜专账等要求,也要完善领用、处方审核、盘点、异常预警等机制;对疫苗冷链,要强化温湿度监测、设备维护、应急处置预案和报废处置流程;对中药饮片管理,要提高清装斗、调配复核和人员培训的标准化水平;对信息化追溯,应推动数据真实、及时、可用,促进“可追溯”向“能预警、可分析”升级。

与此同时,落实区(县)监管部门属地责任,形成市区协同、条块联动的监管合力,以常态化检查与风险提示、专项整治相结合,提升监管针对性。

前景:随着药品监管向全过程、全链条、数字化方向加速推进,医疗机构药品质量管理将更加注重精细化与可追溯。

可以预期,未来监管重点将进一步向高风险品种、薄弱环节和基层末端延伸,并通过信息化手段提高预警能力和监管效率。

对医疗机构而言,主动完善内控体系、提升人员能力、强化诚信自律,将成为降低风险成本、提升服务质量的重要路径。

通过监管与自律双轮驱动,公众用药安全保障水平有望持续提升。

药品质量安全是医疗安全的重要组成部分,关系到每一位患者的生命健康。

兰州市市场监督管理部门通过深入细致的专项督查,进一步规范了医疗机构的药品管理秩序,强化了风险防控意识。

这种主动出击、精准施策的监管方式,既是对人民群众用药安全的有力保障,也为全国医疗机构药品质量管理提供了有益借鉴。

只有监管部门、医疗机构和社会各界形成合力,才能构建起更加完善的药品质量安全防护体系,让人民群众用药更加安心、放心。