hdm2020 adc 新药在全国多地展开试验

一款代号为HDM2020的ADC新药已在全国多地展开试验,该药物的目标是攻克晚期鳞状非小细胞肺癌。HDM2020是一种针对FGFR2b的新型抗体药物偶联物,由中美华东公司开发并拥有全球知识产权。它把针对成纤维细胞生长因子受体2b的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子连接在一起,能特异性地识别并进入表达人FGFR2b的肿瘤细胞,释放毒素以杀伤肿瘤。 这项临床研究主要面向既往接受过含铂化疗及抗PD1/PDL1治疗失败的肺鳞癌患者,要求年龄在18至75岁之间。入组前需把肿瘤组织样本送到中心实验室做免疫组织化学(IHC)检测,IHC染色结果达到2+或3+的高表达标准才能入组。 全国多个中心参与了此次试验,包括重庆、河南洛阳、新乡、安阳、湖北宜昌、武汉、四川成都、宜宾、湖南衡阳、长沙、广东广州、珠海、黑龙江哈尔滨、安徽合肥、北京、浙江丽水和杭州、江苏徐州和常州、山西太原、河南郑州、河北石家庄、福建福州、天津山东济南、江西南昌、吉林长春以及上海陕西西安等地。具体启动时间以最终咨询结果为准。 试验代号CTR20255185属于单臂设计,适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌的二线及以上治疗。HDM2020的规格为100mg/瓶,计划从HDM2020-101研究中第三个爬坡剂量即2.7mg/kg开始用药。给药方案是每三周一次,最长用药周期可持续12个月。 这是一项探索性的Ib期临床研究,目的是评估HDM2020的安全性、耐受性和初步疗效。临床前研究已表明该药在FGFR2b阳性的胃癌和鳞状非小细胞肺癌模型中具有强大的抗肿瘤活性,成药性和安全性良好。脑转移患者若能在治疗后稳定4周以上也可参与试验。