思路迪诊断推出的kras四基因突变检测盒拿到了国家药品监督管理局(nmpa)的批准上市

思路迪诊断推出的KRAS四基因突变检测盒拿到了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市文件,精准医疗的发展步伐又被推动了一下。这次的新产品注册证号是国械注准20223400638,是把人KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA这四个关键基因突变一次性检测清楚的试剂盒。这次获批对肿瘤的精准诊疗来说就是又多了一把利器。这个试剂盒使用可逆末端终止测序法,灵敏度和特异性都符合国际标准,给医生提供了快速准确的靶向用药建议。这个技术不仅解决了肿瘤的早期诊断问题,还把伴随诊断和动态监测这些环节串联起来。这个品牌成立以来一直以把肿瘤治疗变成慢性病可控为目标。十年间公司在做医学检验、IVD设备与试剂、肿瘤全周期布局还有微生物诊断这些方面都有很大进步。公司一直都坚持产业惠民的理念,比如试剂盒价格透明、流程规范和报告时间缩短到48小时以内。KRAS四基因突变检测盒的上市给肿瘤治疗带来了新希望,让患者能活得更长更好。这次的新产品还只是开始,思路迪诊断打算把这个技术平台扩展到更多实体瘤还有免疫治疗中去。