3月5日记者获悉，市场监管总局为了给特殊医学用途配方食品把把关，专门修改发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，这个新规马上就要生效了。《细则》不光给产品分类做了大调整，把原来27个品种扩充到了46个。具体怎么扩的？先是把全营养配方细分成1到10岁和10岁以上两类，还有部分营养调整型；非全营养那边也新增了术前碳水化合物配方和特定疾病配方；蛋白质组件则分成了蛋白质组件、必需氨基酸组件这些6种。这么一搞，就能让病号更有针对性地在医生指导下挑到合适的口粮。 《细则》对原料这块管得也更严了，主要是为了降低过敏风险。企业得建立原料检验制度和风险物质监测机制，含乳的原料每一批都得检验。包装材料和那个配套的吸管、奶嘴之类也得审核清楚。市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处处长马朝辉说了，有些人对某些食物过敏，《细则》明确了含致敏物质产品的存放和标识要求。要是特医食品和其他含致敏物质的食品在一条线上生产，企业得制定清洁措施并验证效果，防止交叉污染。 咱们国内有三十多种罕见病患者全靠特医食品活命，这监管标准自然得比一般食品高。《细则》规定了清洁作业区空气中的粒子、微生物还有温湿度控制要求。企业要搞个针对环境、人员、设备的卫生监控制度，定好监控范围、对象和频率。像杀菌、混合这种关键设备必须装运行状态监控和故障报警功能，或者有其他有效的监控办法。 截至目前，市场监管总局已经给92家国内外企业的301款特医食品开了绿灯。