太美医疗科技提供irc 服务的第60个项目,太强了

太美的 IRC 团队可是相当厉害,他们把这个“济乐美®”给送上市了。这是太美医疗科技提供IRC服务的第60个项目,太强了。2月28日那天,国家药品监督管理局发公告了,上海济煜医药科技股份有限公司自主研发的1类抗肿瘤新药济乐美@获批上市。这个药主要是用来治那些已经接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的。KRAS突变在中国晚期非小细胞肺癌患者中的发生率大约是10%,而KRAS G12C突变亚型占KRAS突变的30%。这个患者群体以前真的很愁没有好的治疗选择,“济乐美®”这次给他们带来了新希望。 这个药已经拿到国家药监局的“突破性疗法”认定了,而且关键临床数据显示它表现不俗。在晚期NSCLC患者后线治疗中,ORR(客观缓解率)高达55.2%,12个月OS(总生存率)达到了60.4%。这种口服给药方式让病人很方便,吃药次数少、剂量低,更容易坚持长期用药。 太美医疗科技IRC团队给这个项目提供了很大的支持,从影像上传到阅片评估全程高效完成。团队里的影像专员(QC)100%都有医学影像专业背景,而医学审核员也全都是医师资格证书的拥有者。大家都有国内知名三甲医院影像科的背景和经验。 太美医疗科技提供IRC服务且获批的项目数量已经有60个了,覆盖实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等领域。他们还有一套完善的人员、资质、质控和运营体系,服务了超过500个项目。 除了基本的独立影像评估(IRC),太美还推出了基于价值的多学科影像评估(IRV),结合智能化数据运营和多学科辅助决策能力。他们会从方案设计建议开始一直到阅片结果实时分析和风险预警,给客户全方位的支持和帮助。 未来太美还会继续和药企合作,加速新药上市进程,“释放数智化力量”,为健康事业做贡献呢!