最近啊,齐鲁制药在国际上又有了个大突破。他们那个叫安可维的药,就是贝伐珠单抗注射液,这回拿到了英国药监局MHRA的上市许可。这药能治转移性结直肠癌、非小细胞肺癌这些恶性肿瘤,这些在英国还有全球都是很常见的病。以前价格太贵,大家都有点用不起。齐鲁制药是从2024年刚开始搞这个英国项目的,这会儿就把手续都办妥了。 这个产品是在2019年12月上市的第一个国产贝伐珠单抗生物类似药。原来国外垄断这个药,现在咱们自己的质量也上来了,患者负担也减轻了不少。这个药按国际上的NCCN指南推荐是属于一线标准治疗的。安可维一出来就被NCCN指南推荐了,还打破了国外的垄断局面。 齐鲁制药一直都说共线生产、全球质量一样的标准。到现在已经有27个制剂产品在欧盟还有英国上市了。他们还给美国出口了37款药,是国内唯一一家同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大这些法规市场出口制剂的公司。他们的产品卖到了全球110个国家和地区,每年大概能让15亿人用上他们的药。 这次在英国获批就是一个新的开始。以后咱们国产的高质量生物药会在世界上获得更多认可。安可维是全球第一个抗肿瘤血管生成单抗,所以才会被NCCN指南推荐。这个药对于非小细胞肺癌和结直肠癌都是一线标准治疗药物。 最近齐鲁制药又有了新动作,他们拿到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准。这个批准意味着安可维正式进入英国市场了。这个药可以治疗多种恶性肿瘤。 在2019年12月的时候安可维就已经在中国上市了。当时这个药是国产的首个贝伐珠单抗生物类似药。现在这个药已经惠及了100多万肿瘤患者了。 安可维已经在英国获得了MHRA的批准。这个批准是在2024年初启动项目后取得的成果。安可维在中国获批上市之后就打破了国外垄断局面。 这次获批是齐鲁制药国际化战略的一次重大突破。贝伐珠单抗注射液(商品名:Ankevda)给很多需要治疗的人带来了希望。 安可维作为全球首个抗肿瘤血管生成单抗,为非小细胞肺癌和结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物。 自从2019年12月安可维在中国获批上市以来,这个产品累计已经惠及了百余万肿瘤患者了。齐鲁制药一直坚持共线生产、全球同质的质量承诺,加快了“出海”步伐。 目前已有27个制剂产品在欧盟/英国获批上市;37款制剂产品出口美国。齐鲁制药是国内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,产品销往全球110个国家和地区。每年惠及约15亿人次。 随着高端国际市场的持续拓展,齐鲁制药表示将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,上市更多新药、好药,满足临床未被满足的需求。提高患者用药体验和用药可及性,造福病患,为全球健康事业发展做出更大贡献。