近年来,超级耐药细菌感染日益严重,抗生素的效果越来越差。为了更好地解决这个问题,中国科学家刘文峰带领团队开发了一种新方法,给噬菌体这个“精准狙击手”准备了一张“基因身份证”。通过使用高通量测序技术,他们可以对每一种治疗用噬菌体进行基因测序分析,确保这些噬菌体不会对人体造成潜在威胁。这个国际标准《生物技术-生物过程-治疗用噬菌体制剂制备的通用要求》由中国牵头制定,它是全球首个针对治疗用噬菌体的国际技术规范。刘文峰解释说,噬菌体是一种能精准识别并消灭特定病原菌的病毒,被科学界公认为是对抗多重耐药菌的有效手段。他打比方说,治疗用噬菌体就像专门用来吃细菌的生物炸弹。这次发布的国际标准不仅规定了噬菌体怎么分离、怎么培养和怎么筛选,还给治疗应用层面设立了关键数据指标。根据这个标准,每毫升药水中需要含有超过10的9次方也就是10亿个活的噬菌体才算有效。此外,针对残留DNA和内毒素等检测也有清晰明确的流程和要求清单。为了确保安全性和有效性,刘文峰表示有了这个国际标准就能让大家共同遵循一个技术逻辑和语言框架。这样一来就能极大促进国际间交流合作,比如技术方面、数据共享还有临床合作研究。目前全球范围内还没有统一的标准来规范治疗用噬菌体制剂的制备过程。所以中国、美国等多个国家科研人员都在开展深入研究还需要进行大量临床研究证据经过严格监管审批后才能成为可常规使用药物或疗法。给“治疗用噬菌体制剂”建立了一套国际通用质量保障底线这次发布的国际标准核心作用就是这个。通过细化关键数据指标建立质量保障底线中国科学家们正努力推动这项技术向前发展。