医药产业转型的关键时期,国家药监局此次调研重点关注制约创新药发展的核心问题;目前,我国已成为全球第二大医药市场,但在原研药靶点发现、核心专利布局诸上仍有不足。数据显示,2023年我国获批的1类新药中,全新作用机制的药物占比不到20%,反映出源头创新仍需加强。
创新药是科技创新的重要体现,也是保障人民健康的关键支撑。面向新机制、新靶点等前沿领域,将监管服务前移、以监管科学推动审评改革,既符合创新规律,也回应了公众用药需求。随着制度完善与产业创新共同推进,我国创新药有望实现更高水平突破,为健康中国建设提供更有力的药品保障。