问题——患者规模大、长期管理压力突出。公开统计显示，我国糖尿病患者数量位居全球前列，其中2型糖尿病占比超过九成。该病以胰岛素抵抗或分泌不足为主要特征——若血糖长期控制不佳——易累及心脑血管、肾脏、眼底及神经系统，导致治疗负担加重、生活质量下降。随着人口老龄化和生活方式变化等因素叠加，糖尿病防治正从“短期降糖”转向“长期综合管理”，对应的需求日益迫切。 原因——单药疗效递减与用药依从性挑战并存。作为基础降糖药物，二甲双胍临床应用已久，疗效明确、证据充分。但不少患者随病程延长会出现单药控制不足，需要联合不同机制药物，以获得更稳定的血糖管理。同时，临床实践中仍存在方案复杂、服药次数多、依从性波动等现实问题，影响长期达标与并发症风险控制。全球范围内，以二甲双胍为基础的复方制剂研发加快，目的在于用更简洁的用药方案实现更全面的血糖控制。 影响——填补自主创新复方空白，优化治疗选择结构。此次获批上市的瑞格列汀二甲双胍片（瑞霖唐®）为我国首个自主研发的磷酸瑞格列汀联合二甲双胍复方制剂，标志着我国在复方制剂领域由“组合应用”向“自主创新供给”迈出一步。药物设计上，通过两种不同控糖机制的合理配比，有助于改善血糖控制，并为餐后血糖波动管理提供新的选择；剂型上采用双层片复合制剂思路，旨在减少用药片数、简化用药流程，支持长期规范治疗。该成果入选“2025济南好成果”，也反映出地方创新资源与生物医药产业链协同的阶段性进展。 对策——以临床价值为导向完善落地路径。业内人士指出，创新药获批只是开始，关键在于实现“可及、可用、用得好”。一上，应结合不同人群和病程特点，更明确适用场景与规范用药路径，推动医疗机构真实临床中持续评估疗效与安全性；另一上，完善质量体系与供应保障能力建设，确保稳定、可持续供给。同时，面向患者加强慢病管理与健康教育，推动从“按需用药”转向“长期随访、综合干预”，提升依从性与达标率。 前景——自主创新与慢病治理同向发力空间广阔。山东盛迪医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司济南高新区设立的全资子公司。企业依托结构明确、具有药理作用的新化合物研发基础，推进复方制剂创新落地，体现出我国创新药研发体系在慢病领域的持续供给能力。下一步，随着医保支付方式改革、分级诊疗与慢病管理体系完善，以及真实世界研究等评估工具应用深化，“控糖达标、体重管理、心肾保护、并发症预防”的综合治疗理念有望加速普及。国内复方降糖药物在临床可及性提升与产品结构优化上，仍有较大提升空间。
在全球医药创新格局中，中国正由“跟跑”走向“并跑”。瑞霖唐®的推出表明，围绕临床需求推进自主创新，才能在重大慢病领域持续形成可落地的解决方案。随着更多药企进入原创研发的关键阶段，我国从制药大国迈向制药强国的路径将更加清晰。