国家药监在审批新冠抗原试剂时，会要求做临床实验，给出灵敏度、特异性和总符合率这三组关键数据。灵敏度指的是阳性标本中被准确测出的比例。比如2000份标本里有1000份阳性，试剂测出980份，那灵敏度就是98%。相应的，漏检率就是1减去灵敏度。市面上主流的试剂灵敏度一般在95%左右，这意味着每100个阳性患者里可能漏掉5个。不过要注意，实验室数据通常是在理想条件下测得的，实际使用场景复杂得多，漏检率上下浮动是很常见的。 抗原试剂检测的是病毒的浓度，低于设定的最低检测限就会被忽略。从感染到核酸阳性通常需要2到3天时间，病毒浓度才会逐渐升高到可检测的值。在这段空白期内做抗原检测，结果往往是阴性的，这就是漏检的主要原因之一。此外，操作不规范也是导致漏检的重要因素。例如采样时如果拭子插得不够深、转圈次数不够多或者停留时间太短，病毒样本就难以被收集到，再好的试剂也难以发挥作用。 使用过程中还可能出现滴液不足的问题。如果按照说明书要求应该滴4滴血或液，结果只滴了2滴，相当于把样本浓度稀释了一半。弱阳性信号被稀释后可能无法显现出来。判读时间过早也会导致假阴性结果出现。如果提前5分钟就去看结果，可能只会看到一条淡淡的C线；等到标准时间过去了，T线才会慢慢显现出来。 储存和运输不当也会影响试剂的性能。例如拆封后放置时间过长会导致胶体金颗粒聚集，显色信号变弱；运输储存温度超过30℃会让抗原抗体变性；刚从冰箱拿出就使用也会导致反应体系失灵。这些问题都会让本该清晰的色带变得模糊。某品牌试剂的一张阴性结果照片就展示了这种情况。 原本应该被隔离治疗的阳性患者如果因为抗原检测结果假阴性而混入人群中继续活动，就可能把病毒传播给更多人。所以“假阴性”的代价不仅仅是多跑几趟医院那么简单。