中重度慢阻肺患者到底有没有效、安不安全?

咱们今天聊个事儿,说一款叫RC1416的注射液,它是专门治COPD的新药,靶点锁定了IL-4R和IL-5。这次试验是个II期研究,得有12个中心参与,光看名字就能知道是融捷康自己研发的。这药是通过皮下注射给药的,方案里定了两个剂量组,一次要么300毫克,要么400毫克,总共要打52周。 这个研究得先招一些中重度的COPD患者才行,年龄得在40到85岁之间。选人的时候得看个大前提:筛选时有病历显示你得这个病至少得有12个月了。 还得量一下肺功能,用了支气管舒张剂之后,FEV1/FVC得小于0.7才行;FEV1这个值也得在30%到80%预测值之间。吸烟史方面得有10包年那么多才行。 另外,筛选前12个月内你得至少犯过2次中度AECOPD(慢阻肺急性加重),或者犯过1次重度的才行。还有个条件是嗜酸性粒细胞计数要≥150/mm3。 像那些有哮喘病史或者现在正喘着的病人就不能来试这药了。那些现在正在吃三联药(ICS加LABA加LAMA)的患者可以进组当对照。 全国这么多大医院都在搞这个试验呢,北京有黑龙江的齐齐哈尔、大庆、哈尔滨;江西有赣州、南昌、九江;江苏南京、徐州、扬州这些地方也有;山东菏泽、济南、济宁那边也有医生在负责;四川成都、绵阳、遂宁、自贡的病人也能去看看;陕西西安天津也能挂到号;浙江温州安徽宿州合肥这些地方的医生都在等着呢;广东清远惠州江门广州也在参与;广西柳州玉林南宁甘肃兰州河北石家庄唐山邢台张家口河南安阳开封三门峡新乡南阳焦作湖北宜昌湖南长沙娄底吉林长春通化辽宁沈阳宁夏银川山西运城上海内蒙古呼和浩特贵州遵义重庆福建厦门这些城市也都要启动啦。 具体哪天开始启动还得去问医生或者研究中心才行。 这研究主要是想看看RC1416对咱们中重度慢阻肺患者到底有没有效、安不安全。 大家要注意啊!印塔健康公众号上发的文章信息都仅供参考!具体治什么病还是得听医生的吩咐! 对了!登记号是CTR20260100!