国内首个获批国产pcsk9 sirna 药物上市

给大家透个底,石药集团搞出了一款1类新药,叫SYH2053注射液,这是国内第一个给高胆固醇血症和血脂异常患者用的国产PCSK9 siRNA药物。要知道,PCSK9可是现在降血脂药物开发的热门靶点。目前国内市场上已经有7款PCSK9靶向药物上市了,其中6款是单抗,还有1款就是诺华的英克司兰钠。诺华这个药是国内第一个通过国家药监局批准的PCSK9 siRNA药物,最早在2023年8月进入了中国市场。这次石药集团要是能把SYH2053给推上市了,那可就是国内首个获批的国产PCSK9 siRNA药物了。 你知道吗?2025年前三季度中国三大终端六大市场的血脂调节剂(包括化药和生物药)销售额就超过200亿元了。照这个趋势发展下去,2024年这个数字就能接近250亿元,同比增长9.44%;2025年前三季度就超过200亿元了,同比增长15.7%。 咱们再来看看诺华的英克司兰钠注射液最近的表现。这药2023年8月一上市就引起了轰动,很快就通过谈判被纳入了国家医保乙类目录。2024年它在中国市场的销售额就超过2亿元了,到了2025年前三季度更是猛增到超过3亿元,同比增长了98%。 石药集团这次可不是只搞这一款药这么简单,他们手里还有5款siRNA药物正在国内进行I期临床及以上阶段的试验呢。这些药物的靶点涉及到PCSK9、Lp(a)、AGT、C5、ANGPTL3等多个领域。从这些靶点就能看出石药集团在这块领域里投入了多大的精力。 咱们再看一下市场上的TOP5品牌。2025年前三季度血脂调节剂这块市场基本被进口品牌给占领了。晖致的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片还有安进的依洛尤单抗注射液依次排在前三名,这三个牌子加起来市场份额超过了10%。 话说回来,这是一场医药巨头之间的较量。石药集团凭借SYH2053注射液在这个蓝海市场掀起了一阵热潮。据米内网的数据显示,仅在2025年前三季度中国三大终端六大市场血脂调节剂(包括化药和生物药)销售额就超过了200亿元。 这个销售额真的很惊人啊!要知道2024年接近250亿元的销售额已经很高了,同比增长还有9.44%。而到了2025年前三季度就超过了200亿元了,同比增长更是达到了15.7%。 为什么会有这么大的增长呢?主要还是因为PCSK9这个靶点太重要了。石药集团和诺华都在争夺这个制高点。诺华已经把英克司兰钠注射液给推出来了,并且取得了不错的成绩。而石药集团这次推出的SYH2053注射液是国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。 如果这个药能顺利获批上市的话,那石药集团就可以把这个大蛋糕给切走一部分了。毕竟在这个市场上进口品牌占主导地位的情况下,国产新药的出现就显得尤为重要了。 再说一下石药集团的实力吧!他们现在手里有5款siRNA药物正在国内进行I期临床及以上阶段的试验呢。这些药物涉及到的靶点非常广泛:有PCSK9、Lp(a)、AGT、C5、ANGPTL3等多个领域。从这些靶点就能看出石药集团在这个领域里投入了多少心血了。 咱们再来看看市场上的TOP5品牌都有谁吧:晖致的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片还有安进的依洛尤单抗注射液依次排在前三名。这三个牌子加起来市场份额超过了10%。 这就意味着进口品牌在这个市场上占据了绝对的主导地位啊!所以说国产新药的出现就显得尤为重要了! 不过好消息是:咱们国内也有自己的选择了!石药集团这次推出的SYH2053注射液是国内首个进入III期临床的国产PCSK9 siRNA药物。如果这个药能顺利获批上市的话,那国产新药就可以在这个市场上分得一杯羹了! 当然啦!这也意味着一场医药巨头之间的较量就要开始了!毕竟PCSK9这个靶点太重要了!大家都想把这块大蛋糕给切走一部分呢! 所以啊!大家还是赶紧关注一下石药集团吧!看看他们这次能不能给我们带来惊喜呢!