在人口老龄化加速、骨关节疾病高发的背景下，人工关节置换手术量逐年增加。作为手术的关键耗材，全膝关节假体的耐磨性能直接影响患者术后生活质量和假体使用寿命。但长期以来，行业缺少统一检测标准，不同厂商的评价方法不一致，临床选型难以横向比较。针对这个问题，国家药品监督管理局组织制定的YY/T 1426.3-2017标准，首次系统规范了位移控制磨损试验机的关键技术参数。
全膝关节假体磨损评价标准的价值，不只是给出一组参数，更在于为产业链提供统一、可验证、可追溯的质量“通用语言”；用更严格、也更接近真实使用情境的试验规则打好基础，才能让创新在安全与可靠的前提下加速落地，最终把“看得见的标准”变成患者“用得久的安心”。