问题——万亿市场承压下，创新药如何打开增量空间 我国医药终端需求持续释放的背景下，化学药仍是临床用药的重要组成；数据显示，2024年我国三大终端六大市场化学药规模达到10376亿元，但2024年及2025年前三季度市场规模连续小幅回落，折射出在集采常态化、医保支付方式改革深化等因素影响下，传统仿制药与同质化品种利润空间被压缩，企业亟需以创新成果寻找新的增长曲线。近期，恒瑞医药1类新药HRS-1780片启动慢性肾脏病Ⅲ期临床，成为市场关注焦点之一。 原因——研发管线与临床需求双向牵引，企业押注高发慢病赛道 HRS-1780片属于盐皮质激素受体拮抗剂。该作用机制与肾脏疾病、心力衰竭等慢病管理对应的，临床端对更安全、依从性更优的治疗选择一直存在需求。公开信息显示，该药于2022年获批临床并拟用于慢性肾脏病治疗，此后适应症布局深入拓展：一项新适应症获批拟用于左室射血分数≥40%的成人心力衰竭，另一个适应症获批拟用于原发性醛固酮增多症。多适应症并行推进，体现出企业在心肾代谢相关领域的系统性布局，也反映出围绕高患病率、长期用药、规范化治疗提升空间大的疾病领域，创新供给更易形成可持续市场。 影响——创新产品“走得快、卖得起”，带动逆周期增长 在行业总量增长放缓的阶段——创新药能否形成可观放量——是衡量企业竞争力的重要指标。近三年，恒瑞医药化学药销售表现呈现一定的逆势增长态势，2025年前三季度在相关统计口径下位列化学药TOP3集团（一级）。从已上市产品看，部分1类新药放量明显：2025年前三季度，海曲泊帕乙醇胺片、马来酸吡咯替尼片销售额分别达到16.4亿元、14亿元；同时，多款销售额过亿元且增速较快的产品覆盖肿瘤、麻醉镇静、代谢等领域，显示创新成果在临床端的可及性与接受度持续提升。更为关键的是，自2021年以来公司累计获批18款化学药1类新药（不含原料药），其中抗肿瘤和免疫调节剂占比较高，消化系统及代谢药等领域也形成梯队，创新供给的厚度为后续业绩与产业延伸提供支撑。 对策——把握审评提速与真实世界需求，提升研发转化效率 业内人士认为，在政策端鼓励高质量创新、临床价值导向日益清晰的背景下，企业需要在三上发力：一是坚持以临床需求为牵引，围绕心肾代谢、肿瘤等重点领域打造差异化产品，提高“同类最佳”或“同类首创”的可能性；二是强化临床开发与注册策略，提升关键试验的设计质量与执行效率，降低研发不确定性；三是同步完善生产、质量与商业化体系，确保新品从获批到放量的衔接顺畅。当前恒瑞医药在化学药领域仍有5款1类新药处于申报上市在审阶段，覆盖肌肉-骨骼系统、肿瘤与免疫调节、消化代谢、生殖泌尿系统等多个大类，若能按期推进，将为后续产品接续提供增量来源。 前景——创新将重塑竞争格局，但“临床成功率”仍是关键变量 展望未来，化学药市场将从“规模扩张”更快转向“结构优化”，临床价值更突出、疗效与安全性更明确的创新药有望在支付与准入体系中获得更稳定的位置。HRS-1780片迈入Ⅲ期临床，意味着其距离申报上市更进一步，但药物研发具有高投入、高风险特征，Ⅲ期临床的有效性与安全性数据、适应症竞争格局、定价与准入路径等，仍将共同决定其最终商业化表现。另外，伴随国内创新药供给持续增加，企业之间的竞争将从单一产品比拼，升级为研发体系、临床证据、生产质量与市场准入的综合较量。
HRS-1780等创新药物的研发推进，折射出国内制药企业在创新转型上的持续投入。从管线布局到临床落地，从产品获批到市场放量，每一步都考验着企业的综合能力。化学药市场的下一轮竞争，将在很大程度上由谁能把创新真正转化为临床价值来决定。