最近,山东省药监局二分局给辖区内的13家药包材生产企业搞了个能力提升培训活动。这活动是齐鲁网·闪电新闻在3月11日报道的。山东局二分局组织大家培训,目的就是把药包材生产企业的质量管理能力给提上去,防着产品质量出问题。 活动重点是讲《药品生产质量管理规范》,也就是GMP。他们把GMP的要求和药包材生产的质量控制、风险监测给大家讲了一遍。局里的工作人员现场给大家解说了药包材附录的基本要求,现场检查怎么弄,还有缺陷项目怎么评定。还特意帮企业把质量管理体系给完善了,风险防控机制给建立好了。 这次培训不仅是讲课,还给企业出了不少切实可行的建议。主要是想帮企业找到短板,提升能力。这次培训完了以后,大家都知道怎么管质量了,也明白该怎么预防风险了。 大家都说,以后要把这些学到的知识都用在实际生产管理里。规范生产流程,强化风险防控。山东局二分局接下来还要继续搞监督检查和抽检,强化企业的主体责任意识。还要经常组织培训指导,把药包材生产企业的质量管理水平给提上来。 总之呢,这次培训对企业来说挺有帮助的,大家都很认真听讲,也很积极参与讨论。以后还会持续跟进的。