问题——我国代谢性疾病负担加重,临床呼唤“控糖+减重”一体化方案。
近年来,2型糖尿病与超重、肥胖相互交织,成为影响居民健康的重要慢性病组合。
多位临床专家指出,我国糖尿病患者数量基数大,且相当一部分人群伴随体重超标或脂肪分布异常,单一聚焦血糖控制的传统治疗策略难以满足现实需求。
随着生活方式变化、人口老龄化加速以及代谢危险因素累积,如何在保障血糖达标的同时实现体重与相关代谢指标改善,成为临床管理的关键命题。
原因——人群特征与疾病谱差异,决定创新药物需要“更贴合中国”。
从临床观察看,与部分欧美人群相比,我国患者往往体重指数未必很高,但腹部脂肪堆积更突出,脂肪肝等代谢异常更为常见,也更易合并血脂、血压等多指标波动。
这类“腹型肥胖+多重代谢异常”的特点,使得治疗不应止步于某一单项指标的优化,而应面向整体代谢风险进行综合管理。
在国家推进“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略的大背景下,减重与代谢健康已从个体健康管理议题上升为公共卫生重点之一,对更高质量、更精准的治疗证据提出迫切需求。
影响——《自然》主刊发表中国三期研究,凸显高质量临床证据的国际价值。
研讨会信息显示,国产减重降糖创新药玛仕度肽的两项关键三期临床研究DREAMS-1和DREAMS-2已于2025年12月18日发表于《自然》主刊。
值得关注的是,这是该期刊创刊以来在代谢疾病领域首次刊发来自中国的三期临床研究。
两项研究基于中国患者数据开展,结果显示该药在降低血糖、减轻体重方面均显著优于对照组,并在多项心血管、肝脏及肾脏相关代谢指标上呈现综合改善潜力。
北京医院教授郭立新认为,面对“控糖不等于控风险”的现实,临床急需可同时应对血糖与体重的治疗方案,而上述研究提供了高质量的“中国证据”,有助于提升治疗决策的科学性与可及性。
对策——从“单点达标”迈向“系统获益”,推动规范化与个体化结合。
专家强调,代谢性疾病管理需要长期、综合、分层的策略:一方面,要在规范诊疗框架内实现血糖、体重、血脂、血压等指标的统筹管理;另一方面,也要充分考虑不同患者的体脂分布、并发症风险与用药耐受性,强化个体化治疗。
中日医院教授杨文英表示,该药具有双靶点协同作用,不仅有助于降糖减重,还可能提升能量消耗、改善肝脏脂肪代谢,更契合我国患者常见的腹型肥胖、脂肪肝等病情特征。
中日医院教授张波则指出,这类进展促使临床医生更加重视患者的整体代谢获益与长期风险降低,而非局限于某一个短期指标的改善。
与此同时,药物治疗仍需与生活方式干预并行,包括饮食结构优化、规律运动与体重管理教育,形成医患共同参与的闭环管理。
前景——创新药物研发与监管评价体系协同,助力形成可推广的“中国方案”。
据介绍,玛仕度肽已在我国获批用于糖尿病和减重两项适应症,其中9毫克规格用于成人体重控制的上市申请已获国家药监局受理。
业内人士认为,从关键三期研究的国际发表到适应症布局的持续推进,反映出我国在代谢疾病药物研发、临床试验组织与证据产出方面的能力显著提升。
面向未来,随着真实世界研究、长期随访数据及并发症终点研究不断完善,相关证据有望进一步回答“能否更有效降低心肾事件风险”“不同人群如何优化用药策略”等临床关切。
同时,若能在基层慢病管理体系中推动规范使用与随访评估,结合体重管理行动的政策引导,将有助于把科研成果更快转化为公众健康收益,并为全球代谢性疾病防治提供可借鉴的实践路径。
玛仕度肽的突破性进展,不仅是中国医药创新实力的重要体现,更是对全球代谢疾病治疗体系的丰富与完善。
在从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的转型过程中,我国正逐步建立起以临床需求为导向、具有自主知识产权的医药创新体系。
未来,随着更多原创性成果的涌现,"中国方案"有望为世界医学发展贡献更大智慧。