广生堂近日发布业绩预亏公告，预计2025年亏损1.7亿至2.4亿元。这家以肝病药物起家的传统药企——正在向创新药领域转型——但转型期的成本压力日益凸显。 亏损的直接原因有两个。首先是研发费用高企。GST-HG141单药的III期临床研究已投入数亿元，这是公司重点布局的创新产品。其次是固定资产折旧和管理费用上升。2019年至2022年间扩建的厦门生物医药产业园等资产进入折旧周期，加上管理成本增加，继续压缩了利润空间。此外，公司还对存货和无形资产计提了约3000万元的减值。 不过，研发端传来了好消息。GST-HG141已完成526例受试者入组，达到III期临床预设目标。如果获批上市，这将是全球首个针对乙肝病毒cccDNA的靶向药物，填补国内空白。业内人士认为，创新药企的亏损是发展必经阶段，关键还是要看产品的临床价值和商业化潜力。 针对当前困境，管理层提出了三项应对措施。一是严控非研发支出，2025年管理费用目标同比下降15%。二是推进与跨国药企的临床合作，通过权益分成降低研发风险。三是启动Pre-NDA沟通程序，为GST-HG141的注册申报做准备。 从行业前景看，国内创新药审评审批加速的政策红利仍在释放。2023年国产1类新药获批数量同比增长40%，监管部门对有临床价值的产品支持力度不减。如果广生堂按计划在2026年提交GST-HG141上市申请，有望借助超百亿元的乙肝用药市场实现业绩反转。但也要注意恒瑞医药HS-10234等同类竞品的追赶。
广生堂的预亏既是创新药研发的现实成本，也说明了企业对长期发展的承诺。在医药产业创新升级的背景下，短期的财务压力往往是实现长期突破的必要代价。随着GST-HG141等产品临床研究的推进和后续产品的上市，广生堂能否从投入期转向收获期，将成为市场关注的焦点。这也提醒投资者和业界，需要用更长远的眼光看待生物制药企业的价值，而不是只盯着短期财务数据。