上海盛迪医药有限公司把国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》拿到手,是恒瑞医药这次宣布的大事。北京的媒体也紧跟着报道了这一消息,记者宋雨盈和王寅浩都参与了撰写。时间定格在2023年3月6日,公司直接说明了,这次批准的临床试验是关于阿得贝利单抗注射液的。恒瑞医药紧接着还透露,他们给这款药物定下了一个明确的研究计划,具体内容是要拿阿得贝利单抗(SHR-1316)加上替吉奥还有奥沙利铂(SOX),去跟安慰剂加上替吉奥还有奥沙利铂做个比较。研究对象是那些可以切除的胃癌或者胃食管结合部癌患者,看看这种联合疗法在围手术期用起来怎么样。恒瑞医药还特地给大家解释了阿得贝利单抗的作用原理,它是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,能专门去抓PD-L1分子。通过这么做,就能把让肿瘤躲着免疫系统的那个PD-1/PD-L1通路给切断。免疫系统一旦重新被激活了,就能去攻击肿瘤了。值得一提的是,恒瑞医药早在2023年就已经给这款药拿过上市批文了,那时候批准的适应症是把它跟卡铂还有依托泊苷放在一块儿,给那些广泛期的小细胞肺癌患者做一线治疗用。这次要做的是一个随机、双盲、多中心的III期临床研究。