问题： 我国医药企业在拓展国际市场时，长期面临价格评估难题，特别是中小微创新药企缺乏权威定价依据，导致海外市场准入缓慢。以近期获得认证的婴儿血管瘤治疗药物为例，虽然该药已于2025年9月在国内获批，但因海外市场缺少定价参考，国际化进程受阻。 原因： 为解决这个问题，中国药品价格登记系统正式上线。该系统参考国际惯例，独立于省级医药采购平台，专注于建立真实合理的药品市场定价档案。北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋指出，中小微企业是医药创新的主力，但由于资源经验有限，往往难以应对复杂的市场准入要求。该系统通过提供价格登记、查询及多语种证明服务，为企业搭建了高效的国际认证渠道。 影响： 首张海外价格证明的颁发意义重大。对药企来说，这既缩短了海外准入时间，也为国内医保谈判和医院采购提供了参考。从行业层面看，系统采用"两套价格机制"（医保结算价与市场定价并行），在保障国内患者用药可及性的同时，满足了国际市场对透明定价的需求。此外，系统的运行还将提升我国医药产业的国际竞争力，促进更多创新药物走向全球。 对策： 目前，中国药登系统已为多家企业建立完整价格档案，并通过线下服务窗口提供支持。企业可自主申报登记价格，经系统审核后生成具有国际公信力的证明文件。这一模式既避免行政干预，又确保定价的市场化和透明度。未来系统将继续优化服务流程，扩大覆盖范围，支持更多创新药企参与国际竞争。 前景： 随着我国医药创新能力的提升，类似原研药将不断涌现。中国药登系统的完善将为这些产品提供更高效的国际化平台。业内专家预测，未来三年内，获得海外价格证明的创新药数量将显著增长，我国医药出口结构也将从原料药为主转向高附加值产品主导。
医药创新是国家战略性新兴产业的重要部分。中国药品价格登记系统的推出，不仅为中小微创新企业打开了国际市场大门，更展现了国家支持医药创新、推动产业升级的决心。随着更多中国原研药获得国际认可，我国医药产业将在全球竞争中占据更重要地位，为全球患者提供更多创新治疗方案。