北京商报的记者丁宁报道说,3月10日晚上,长春高新这个公司把一则好消息给大家。原来啊,长春高新旗下的子公司,叫做长春金赛药业有限责任公司,也叫金赛药业,收到了美国食品药品监督管理局的通知。FDA给GenSci128片颁了个奖,叫“孤儿药资格认定”,也就是OrphanDrug Designation,简称ODD。这个药主要是给胰腺癌患者用的。长春高新表示,拿到这个资格对他们在美后开发和审查很有帮助。比如临床试验费用可以给税收抵免,还可以免去新药申请费,上市后能独占市场7年,而且不受专利影响呢!如果金赛药业接下来的临床试验顺利的话,这个公司的业务范围能拓宽些,产品也能优化一些,战略领域也能更加完善。 这家公司是长春金赛药业有限责任公司,总公司是长春高新。这也是它在美国的一大突破!