问题：从“能出口”到“高质量融入全球市场”的新考题 新年伊始，中国—东盟区域医药交易（集采）平台达成首笔超千万元交易，表达出一个鲜明信号：我国药械国际合作正从零散出口、单点突破，转向以平台和规则为支撑的体系化推进。，全球健康产业加速迭代升级，医药产品的竞争已不再仅是价格与供给的竞争，更是创新能力、合规体系、全球交付与服务能力的综合较量。对不少企业而言，“走出去”已从拓市场的选择题，变为穿越周期、实现升级的必答题；如何实现从“走出去”到“走上去”，成为现实而紧迫的行业课题。 原因：产业升级与国际需求共振，创新与开放形成合力 一方面，产业供给侧结构优化为“走上去”提供底气。数据显示，2024年我国医药产品进出口总额保持增长，出口增速高于整体水平，进口有所回落，结构呈现由传统低附加值产品向高端产品加速演进的趋势。更关键的是创新供给持续增强：我国创新药和创新医疗器械获批数量保持高位，具有全新治疗机制的首创新药持续涌现，自主研发能力稳步提升。对外授权合作活跃，交易规模与数量明显增长，表明国际市场对我国创新成果的认可度与合作意愿提升。 另一方面，国际市场对高性价比、高可及性、可规模化交付的医药健康产品需求上升，叠加区域合作机制完善，为我国药械拓展海外市场打开新空间。以东盟为例，人口规模大、医药需求增长快、医疗体系建设加速，既需要稳定供应，也需要创新产品与适配的服务体系。跨境集采平台的出现，正是对“如何把分散需求组织起来、把合规链条打通、把价格形成机制透明化”的现实回应，有助于降低交易成本、提升供需匹配效率。 影响：从“产品出海”走向“能力出海”，竞争逻辑正重塑 对企业而言，平台化、机制化的跨境采购将改变传统外贸中“以渠道为中心”的模式，推动企业在注册准入、质量体系、海外服务与合规运营上补课加速，倒逼形成可复制、可持续的国际化能力。创新药“出海”还将带来更强的研发回流效应：通过授权合作、国际多中心临床、全球市场反馈，反哺研发决策与管线布局，提高创新效率与成功率。 对产业链而言，高端医疗装备加快“走上去”将提升我国全球健康产业链中的位置。我国医疗装备出口已覆盖全球广泛市场，一批企业在欧盟认证、美国市场准入诸上取得进展，说明我国影像、诊疗、手术等高端装备领域的技术与质量竞争力正在形成。但也要看到，医药产业强监管、强合规的特性决定了风险将随规模扩大而上升，法规差异、技术壁垒、知识产权、支付体系与汇率税务等因素，都可能成为企业海外经营的“隐性成本”。 对策：政府“搭台”与市场“唱戏”并重，降低系统性风险 当前，多方正在探索以制度供给和公共服务降低企业出海门槛与不确定性。其一，以跨境集采与交易平台为抓手，推动信息、标准、渠道与服务集成，提升资源对接效率，增强交易透明度与可预期性。其二，以金融、保险工具为支撑，改善企业国际化过程中的融资与风险管理能力。出口信用保险对生物医药产业链支持力度持续加大，但同时报损与赔付指标上升也提示：必须把风控前移，把合规与风险评估纳入企业“出海”全流程管理。 其三，以公共服务体系建设强化“走出去”的组织能力。企业普遍反映，在与海外监管部门、公共采购体系沟通对接等上相对弱势，尤其是中小企业更需要政策咨询、注册准入、法律合规、知识产权、税务筹划、海外人才等上获得系统支持。商务等部门推动覆盖出海前、中、后全流程的服务平台建设，发布投资指南与风险评估报告，目的就于减少信息不对称，降低试错成本，提升应对不同市场规则的能力。 前景：从规模扩张迈向质量提升，关键在“创新+合规+协同” 展望未来，中国药械国际化将呈现三上趋势：一是创新驱动更强，创新药和高端器械将成为出口与合作的“主力军”，但全球竞争更聚焦原创性与临床价值，企业需差异化机制、真实世界证据、全球注册策略等上形成体系能力。二是合规门槛更高，海外经营将从“拿到准入”转向“持续合规”，包括质量管理、数据合规、药物警戒与售后服务等全链条能力建设。三是协同效应更突出，政府、平台、金融保险机构与企业将形成更紧密的分工协作，通过规则对接、标准互认、风险共担、服务网络建设等方式，推动从“卖产品”到“建生态”的跃升。
中国药械产业从"走出去"到"走上去"的转变，反映了我国经济结构优化升级的大趋势。这不仅是产业自身发展的必然结果，更是国家科技自立自强、实现高水平对外开放的重要体现。随着创新能力的不断提升、国际竞争力的持续增强、政策支持的深入完善，中国药械产业必将在全球健康产业升级中起到越来越重要作用，为人类健康事业做出更大贡献。