12月24日,安徽省政府新闻办举行新闻发布会,省药监局局长马旭升通报了全省"十四五"期间药品安全监管工作成效。
数据显示,安徽省在药品安全领域交出了一份亮眼答卷:连续三年在全国药品安全年度考核中荣获A级评价,省级药械妆抽检总体合格率稳定保持在99%以上,全省较大以上药品安全事件实现"零发生"。
药品安全事关人民群众生命健康,是重大民生工程。
近年来,随着医药产业快速发展和公众用药需求日益增长,药品安全监管面临新挑战。
传统的监管模式已难以适应新形势要求,亟需构建更加科学完善的监管体系。
面对这一现实需求,安徽省药品监管部门积极转变监管理念,建立健全省、市、县三级药品安全风险会商机制,全面落实风险监测、分析、评估和处置的闭环管理模式。
通过持续完善常态化药品安全风险隐患排查化解机制,推动药品安全管理实现从"被动防御"向"主动防控"的根本性转变,从"随机安全"向"本质安全"的质的飞跃。
在具体实践中,安徽省聚焦临床试验、委托生产、网络销售等关键环节,针对疫苗、国家集采中选药械等重点品种,深入开展药品生产本质安全提升、药品经营环节"清源"等系列专项行动。
五年来,全省累计查办药械妆案件36141件,移送公安机关案件697件,捣毁违法窝点119个,有力震慑了违法犯罪行为。
在严格监管的同时,安徽省坚持统筹监管与服务并重,围绕政务服务提标、创新试点提速、助企纾困提效、要素供给提档等方面推出系列务实举措。
这一做法有效激发了市场活力,推动医药产业实现高质量发展。
统计数据表明,"十四五"以来,全省新增药械妆生产企业714家,增幅达40.2%;新增药械临床试验机构43家,增幅高达205%;新增各类注册文号和备案数量大幅增长,产业发展呈现良好态势。
监管能力建设是确保药品安全的重要保障。
安徽省全面加强制度建设、人才培养、方法创新和智慧监管等工作,累计制修订相关规章制度50余项,制定实施各类标准500余项。
全省"一体两翼"药械妆不良反应监测体系加速构建,县级监测网络实现全覆盖,为及时发现和处置安全风险提供了有力支撑。
展望未来,随着医药科技创新步伐加快和监管体系不断完善,安徽省药品安全保障能力将进一步提升。
通过持续深化改革创新,完善监管机制,安徽有望在新发展阶段继续保持药品安全监管的领先地位,为保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展作出更大贡献。
药品安全没有“休止符”,只有“进行时”。
安徽“十四五”期间以制度化、体系化、法治化手段守住安全底线,并以监管服务协同推动产业扩容提质,表明高水平安全与高质量发展并非此消彼长,而是可以相互成就。
把风险治理做在前端,把质量责任压到实处,把标准体系立得更稳,才能让群众用药更安心,让产业发展更有韧性,也为公共安全治理提供可复制、可推广的实践经验。